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最近带新人，感觉在教他的时候自己也温故知新了，赶紧把这些想法记下来，算是积累了。
小姑娘青葱年华活泼可爱，又很爱学习非常上进，说实话来做工艺有点可惜了。想想还是别让她爬上爬下的搞设备了，去做验证吧。
老规矩先看前人的验证报告，再读GHTF，然后让她试着动手开始起草方案。前后折腾了两个月，初见成效，但是方案的逻辑还是不得要领，四处漏风。我也看出来她虽然能输出一份完整的方案，但是对里面的门道还是一知半解，这样下去学习的进度会很慢。
你先把手头的方案停一下，写一份验证策略给我。 验证策略是啥？ 就像你写小说，先要写个故事梗概，安排一下出场人物，写一写故事走向。验证策略就是验证方案的提纲，它有很多好处：
a.能帮你简洁明了的梳理你的验证逻辑； b.方便与你的上级同事提前沟通验证的方案； c.能更快的输出方案
第一点是最重要的，学习验证最重要的是要知道验证的逻辑是什么，这个懂了以后做什么验证都容易。拿着别人的模板学习也是对的，但是要联系总结，弄清楚整个逻辑。其次，每次方案写完Review修改再Review来来回回总要拉扯很久，提前和review 的人沟通好验证的策略能够减少双方之间的分歧，写出来的方案更容易审批。还有就是，验证策略写完之后根据里面的条目逐一扩写验证方案就成了，速度快的不是一点半点。
那验证策略要怎么写。
验证的目的可以归纳为13485中的一句话，基于风险的质量管理，有风险的进行验证，风险大的先验证，收益大于风险的才可被接受。所以首先要识别风险，查看公司的风险分析文件，总结新引入的风险，还要查阅相关的标准要求。第二步就是针对每个需要验证的风险设计验证项目，写验证策略的阶段不必详细到具体怎么做，逻辑自洽即可。第三步设计抽样的方案，包括样品数量、检查方法、统计方法等等，最后就是验证结论，也你想达到的验证目的。
你听懂了吗？
我突突突的一口气讲完了，看着徒弟大智若愚的清澈眼神，她大抵是明白了吧，但愿。
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发表于 2024-9-30 14:02:46
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