中药材、中药饮片检验报告书应该由QA还是QC出具？

林林妈咪

中药材、中药饮片检验报告书应该由QA还是QC出具？

wzzz2008

看你们的管理策略。
一般是QC出具。也有QA出具的。
所以，听你们老大的。

紧握信念

都可以，应该大部分企业是由QC出具

猫星人

QC对检验方面的更具备专业性，

孙叫瘦

QC，毕竟专业

爱笑的一天

QC出，QA放行

hailuo78

QC出内部报告单，QA出对外报告单

woshini2ge

QC（质量控制部门）的职能与在检验报告中的角色
职能特点
QC 主要负责对中药材和中药饮片进行质量检验。这包括对中药材和中药饮片的性状、鉴别（包括显微鉴别、理化鉴别等）、检查（如水分、灰分、杂质等检查）以及含量测定等各项指标进行检测。QC 实验室配备有专业的检测仪器和经过培训的技术人员，他们依据相关的标准操作规程（SOP）和质量标准（如《中国药典》等）开展检验工作。
与检验报告的联系
QC 在完成各项检验项目后，会将检验结果进行汇总和整理。他们基于自己的检验数据，如对中药材的品种鉴定结果、各项指标的具体检测数值等，是最直接的检验结果提供者。因此，QC 有能力也应该负责出具中药材、中药饮片的初步检验报告书，这个报告书详细记录了检验的过程、方法、结果等信息。
QA（质量保证部门）的职能与在检验报告中的角色
职能特点
QA 主要负责对整个质量管理体系进行监控和保证。QA 会对 QC 的检验过程进行审核，确保 QC 的检验工作符合相关法规、标准和企业内部的质量管理要求。例如，QA 会检查 QC 是否按照规定的 SOP 进行检验操作，检验仪器是否经过校准且在有效期内，检验人员是否具备相应的资质等。
与检验报告的联系
QA 会对 QC 出具的初步检验报告书进行审核。审核内容包括检验结果的准确性、检验过程的合规性等。如果 QA 在审核过程中发现问题，会要求 QC 进行复查或者修正。经过 QA 审核后的检验报告书才是最终有效的，可以对外发布或用于企业内部质量决策的报告。所以，QA 在检验报告流程中起到审核和监督的作用，而不是直接出具检验报告。
综上所述，中药材、中药饮片的检验报告书应由 QC 出具，QA 对其进行审核。

林林妈咪

woshini2ge 发表于 2024-10-8 16:00
QC（质量控制部门）的职能与在检验报告中的角色
职能特点
QC 主要负责对中药材和中药饮片进行质量检验。 ...

WHHT6

QC出吧，因为检验项目都是QC检验操作的，QA根据报告书放行。

chenqiuya

看公司管理制度，怎么规定就怎么执行，不过谁做的工作谁要签字。

无名

谁检验谁出具

jiwa1989

QC出报告书，QA放行。

yhgz

QC出检验报告书，QA放行为妥，可能互相监督作用

wx18368600093

QC出报告书，QA放行。

开心__就好_、、

谁检验谁负责出报告书啊！专业的人做专业的事；qa如果没做过检验，一点概念都没有，很容易出现错误！报告书是很严肃的文件，怎么可以出错呢？

ab1985

一般都是qc出报告，QA审核

赵小妖

QC出具报告，中药材专职质量管理员负责放行（GMP附录）