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[生产制造] 饮用水的PH值范围

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药徒
发表于 2024-10-8 19:52:56 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清洁验证中,取最后一次清洗用水(饮用水),PH值的要求范围是多少,在20版的药典中的哪个部分有说明?
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药徒
发表于 2024-10-9 07:53:01 | 显示全部楼层
GB5749-2022 中是6.5-8.5,在20版中国药典中没有发现有饮用水的相关内容,希望对你有所帮助
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大师
发表于 2024-10-9 08:26:27 | 显示全部楼层
为啥认为,20版药典里会有规定?
为啥非要在20版药典里找依据呢。
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药徒
发表于 2024-10-9 08:49:34 | 显示全部楼层
清洁验证为啥测一个pH范围呢?还找标准对比?即使测pH值,也应该是清洗用水使用前后的数值才有参考意义吧?
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药师
发表于 2024-10-9 09:24:18 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,饮用水的pH值范围通常为6.5至8.5。在清洁验证过程中,最后一次清洗用水(即饮用水)的pH值应符合这一标准。

关于具体的法规或指南,可以参考《中国药典》2020年版的相关章节。虽然我无法直接引用具体条款,但一般来说,饮用水的质量标准会在药典的“通则”部分进行说明。建议您查阅《中国药典》2020年版的相关章节以获取详细信息。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-10-9 09:44:43 | 显示全部楼层
你不先测下你们使用的的饮用水的PH值么。
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药徒
发表于 2024-10-9 15:37:13 | 显示全部楼层
我这里自来水PH在8.5-9之间,已经2个月了。
找自来水公司解决,他们也查不出是什么原因
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药徒
发表于 2024-10-11 16:19:18 | 显示全部楼层
饮用水标准pH值是指饮用水的酸碱度,是衡量水质酸碱性的指标之一。pH值的范围从0到14,其中7为中性,小于7为酸性,大于7为碱性。饮用水的pH值对人体健康有着重要的影响。在饮用水标准中,pH值的要求是在6.5-8.5之间,这个范围被认为是最适合人体健康的。
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