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[片剂] 微生物限度检查

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发表于 2024-10-10 13:31:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想问一下大家,一个片剂,微生物限度检查用的平皿法,稀释级为1:50,两个平皿一个长了一个菌落,一个没长,我在报告的时候是取<50cfu/g,还是取50cfu/g?
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药徒
发表于 2024-10-10 13:39:23 | 显示全部楼层
报告结果应为“<50cfu/g”
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大师
发表于 2024-10-10 14:24:18 | 显示全部楼层
稀释50倍,也是比较少见的,
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药生
发表于 2024-10-10 14:30:49 | 显示全部楼层
我直接小于50
我看谁挑我毛病

点评

可能要挑战一下这个方法哈哈哈哈  详情 回复 发表于 2024-10-10 15:07
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药生
发表于 2024-10-10 14:56:34 | 显示全部楼层
一、微生物限度检查平皿法结果报告原则
平皿法结果计算依据
在平皿法进行微生物限度检查时,结果是根据平板上生长的菌落数来计算的。对于稀释级为 1:50 的情况,每个平板上的菌落数都需要进行统计并按照规定的公式计算出每克(或每毫升)样品中的菌落形成单位(CFU)数。
计算公式通常为:每克(或每毫升)样品中的 CFU 数 =(平板 1 上的菌落数 + 平板 2 上的菌落数)× 稀释倍数。
结果报告规则中的特殊情况处理
当两个平板中一个有菌落生长,一个无菌落生长时,按照微生物限度检查的相关标准操作规范,应取最低值进行报告。
二、针对本题的结果报告
在本题中,一个平板长了 1 个菌落,一个平板未长菌落。按照上述规则,应报告为<50cfu/g。这是因为<50cfu/g 表示该样品中的微生物限度在检测限以下,更保守和准确地反映了检测结果。如果报告为 50cfu/g,则可能会高估样品中的微生物含量,不符合结果报告的准确性和谨慎性原则。
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药生
发表于 2024-10-10 15:01:10 | 显示全部楼层
1:50是最低稀释级?还是你就只是直接只做了这个稀释级?
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药生
发表于 2024-10-10 15:07:15 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2024-10-10 14:30
我直接小于50
我看谁挑我毛病

可能要挑战一下这个方法哈哈哈哈
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 楼主| 发表于 2024-10-10 16:13:24 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-10-10 15:01
1:50是最低稀释级?还是你就只是直接只做了这个稀释级?

我只做了这个稀释级,方法是经过验证的,所以检查的时候只做了这个稀释级

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你这含菌量这么低,做这个稀释级,误差很大呀 你们方法当时做了几个稀释级 再低的稀释级会超标吗  详情 回复 发表于 2024-10-10 17:01
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 楼主| 发表于 2024-10-10 16:14:02 | 显示全部楼层
woshini2ge 发表于 2024-10-10 14:56
一、微生物限度检查平皿法结果报告原则
平皿法结果计算依据
在平皿法进行微生物限度检查时,结果是根据平 ...

好的,我知道了,谢谢
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药徒
发表于 2024-10-10 17:00:52 | 显示全部楼层
朋友这类问题不应该的,计数是原文,
1.png
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药生
发表于 2024-10-10 17:01:32 | 显示全部楼层
19921878064 发表于 2024-10-10 16:13
我只做了这个稀释级,方法是经过验证的,所以检查的时候只做了这个稀释级

你这含菌量这么低,做这个稀释级,误差很大呀
你们方法当时做了几个稀释级
再低的稀释级会超标吗
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 楼主| 发表于 2024-10-10 17:03:20 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-10-10 17:01
你这含菌量这么低,做这个稀释级,误差很大呀
你们方法当时做了几个稀释级
再低的稀释级会超标吗

做了1:10的稀释级,回收率过不去,所以直接就1:50了

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有抑菌性?你这个我感觉可能还能改良一下 另外你再看一下1105吧  详情 回复 发表于 2024-10-10 17:18
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 楼主| 发表于 2024-10-10 17:04:51 | 显示全部楼层
咒逐 发表于 2024-10-10 17:00
朋友这类问题不应该的,计数是原文,

好的,谢谢,就是想再确认一下
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药生
发表于 2024-10-10 17:18:51 | 显示全部楼层
19921878064 发表于 2024-10-10 17:03
做了1:10的稀释级,回收率过不去,所以直接就1:50了

有抑菌性?你这个我感觉可能还能改良一下
另外你再看一下1105吧
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