集团公司可以共用第三方验证报告嘛？

啥也不懂

各位大佬我请教个问题，集团的一个子公司的产品研发，现在转到了另一个子公司名下进行产品的研发报证，之前在上一家子公司做的第三方验证报告可以共用嘛？

woshini2ge

通常情况下，集团一个子公司之前做的第三方验证报告在转到另一个子公司名下进行产品研发报证时，一般不能直接共用，主要有以下几方面原因：
主体责任不同：
子公司都是独立的法人实体，各自承担独立的法律责任和义务。之前的第三方验证报告是基于原子公司作为主体进行的检测和验证，新的子公司与原子公司在法律上是相互独立的主体，所以原报告不能直接代表新子公司的情况。
研发过程可能存在差异：
即使是同一集团下的子公司，在产品研发的具体过程中可能会存在一些差异，比如研发人员、设备、工艺、原材料的供应商等方面可能不完全相同。这些差异可能会影响产品的性能和质量，从而使之前的验证报告不能完全适用于新子公司的产品。
监管要求：
在药品、医疗器械等一些严格监管的行业，监管部门对于产品研发、验证和报证的要求非常严格，需要明确每个环节的责任主体和具体的验证过程。第三方验证报告需要与具体的研发和报证主体相对应，以确保数据的真实性、可靠性和可追溯性。
不过，在某些特殊情况下，经过一定的程序和评估，部分数据或信息可能会被参考或采用，但也不能完全等同于直接共用验证报告。例如，如果两个子公司在研发过程中的关键要素（如产品设计、原材料、主要生产工艺等）基本一致，并且能够提供充分的证据证明这种一致性，同时经过相关监管部门的认可和批准，那么原有的第三方验证报告中的部分数据可能会被参考，但仍需要进行一些补充验证和说明。具体是否可以采用，需要根据具体的行业、产品以及监管部门的要求来确定。

啥也不懂

woshini2ge 发表于 2024-10-11 09:22
通常情况下，集团一个子公司之前做的第三方验证报告在转到另一个子公司名下进行产品研发报证时，一般不能直 ...

老师我们产品设计、原材料、主要生产工艺等都是一样的，就是换了子公司之后，生产场地也变了

woshini2ge

如果能够证明新的生产产地与原生产产地在生产条件、环境、设备、人员等方面具有高度的相似性，并且经过相关部门的认可和审批，那么在一定程度上有可能可以参考或部分使用原有的第三方验证报告，但这要进行详细的对比分析和验证工作。
变更厂房不仅仅是这么简单
责任主体的变更：不同的生产产地意味着生产的责任主体可能发生了变化。在产品质量监管和认证体系中，每个生产场地都需要单独承担其生产产品的质量责任。原生产产地的第三方验证报告是基于原责任主体的生产行为和条件所出具的，新的生产产地有其独立的责任体系，所以不能直接使用原报告。
生产环境因素的影响：不同的生产产地，其生产环境可能存在差异，包括厂房的温度、湿度、洁净度、通风条件等。这些环境因素可能会对产品的生产过程和质量产生影响，即使产品设计、原材料和主要生产工艺相同，也不能保证最终产品的质量完全一致。例如，在对环境条件要求较高的电子设备或药品生产中，生产环境的变化可能会影响产品的性能和质量。
设备和人员因素的影响：不同的生产产地可能使用不同的生产设备和工具，尽管设备的功能和性能可能相似，但设备的精度、稳定性等方面可能存在差异。此外，生产人员的技能水平、操作习惯等也可能不同，这些因素都可能影响产品的质量和一致性。所以，新的生产产地需要重新进行验证和检测，以确保产品符合相关标准和要求。
法规认证要求：在医疗器械、药品等行业，生产场地的变更需要向相关监管部门提交申请，并进行严格的审核和验证。

daocaoren112

啥也不懂 发表于 2024-10-11 09:42
老师我们产品设计、原材料、主要生产工艺等都是一样的，就是换了子公司之后，生产场地也变了

生产场地变了，肯定没法共用了啊

啥也不懂

woshini2ge 发表于 2024-10-11 09:51
如果能够证明新的生产产地与原生产产地在生产条件、环境、设备、人员等方面具有高度的相似性，并且经过相关 ...

好的 谢谢你