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作为刚接触制药的新人如何学习GMP从哪里开始?

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发表于 2024-10-13 11:16:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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作为刚步入这个行业的新人,正好赶上公司新厂的开始,前期有大量的工作要做,我作为新人,迫切的想要学习有关GMP的知识,希望能抓住这次机会多学点,我应该先从哪一方面开始学习啊,感觉自己什么都不懂,对于先学哪一方面,毫无头绪,请求大家带带我这个新人吧

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药徒
发表于 2024-10-13 12:12:54 | 显示全部楼层
新建厂子,没有现成的文件学习。不太好办。
你就先学GMP的条款吧。
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 楼主| 发表于 2024-10-13 13:48:44 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2024-10-13 12:12
新建厂子,没有现成的文件学习。不太好办。
你就先学GMP的条款吧。

首先十分感谢您的指导,其次我想问一下您的意思是先从看GMP这本书开始是吗?我不知道我理解的对不对

点评

以指南为主,一手抓厂房洁净施工多学多看,一手抓工艺流程  详情 回复 发表于 2024-10-13 14:48
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药徒
发表于 2024-10-13 14:05:24 | 显示全部楼层
看GMP条款和GMP指南
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药徒
发表于 2024-10-13 14:48:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 屈蠖 于 2024-10-13 15:04 编辑
一只招财猫 发表于 2024-10-13 13:48
首先十分感谢您的指导,其次我想问一下您的意思是先从看GMP这本书开始是吗?我不知道我理解的对不对

以指南为主,一手抓厂房净化施工,多学多看,一手抓工艺流程
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药士
发表于 2024-10-13 15:38:20 | 显示全部楼层
实践,从基础干
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大师
发表于 2024-10-13 15:53:20 | 显示全部楼层
工作遇到什么GMP模块,就看相应的GMP指南,边学边应用,积累经验
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 楼主| 发表于 2024-10-13 16:23:50 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-10-13 15:53
工作遇到什么GMP模块,就看相应的GMP指南,边学边应用,积累经验

好的呢,感谢您的指导。
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药徒
发表于 2024-10-13 19:26:07 | 显示全部楼层
现学现卖,做到哪一步学习哪一步,边学边看边积累 都是这么过来的
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药徒
发表于 2024-10-13 22:40:03 | 显示全部楼层
GMP条款和GMP指南,反复的看,结合自己的工作看,边看边思考,多听别人怎么说,别人怎么做,然后再查GMP条款和指南,看别人说的做的对不对,有没有不足。不要贪多,看这两个前期足够,药典、其它指南法规等自己对制药行业、GMP有较深的认识后,再学习!
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药徒
发表于 2024-10-14 08:29:58 | 显示全部楼层
看GMP条款结合自己工作实际、公司内部的各种sop等。
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药生
发表于 2024-10-14 09:26:07 | 显示全部楼层
从第一句开始……
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药徒
发表于 2024-10-14 09:29:23 | 显示全部楼层
我觉得还是要有个方向性,整个GMP法规及指南范围太大。不知楼主从事什么岗位,我觉得还是要从岗位出发,学习自己岗位相关的内容为首要任务,先明确下岗位职责及范围,然后对照法规或指南,这样学起来会轻松一点
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 楼主| 发表于 2024-10-14 14:34:39 | 显示全部楼层
鱼小小 发表于 2024-10-14 09:29
我觉得还是要有个方向性,整个GMP法规及指南范围太大。不知楼主从事什么岗位,我觉得还是要从岗位出发,学 ...

目前在看设备相关的,就是领导下发什么任务就先看相关方面的知识
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发表于 2024-10-14 14:57:17 | 显示全部楼层
GMP肯定是要看的,还有那几本GMP指南最好也看一下,公司内的体系文件也都要看看,可以根据你的岗位侧重去看一些内容
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药徒
发表于 2024-10-14 15:00:55 | 显示全部楼层
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