无菌检验室的环境验证

春日迟迟mj9 · 发表于 2024-10-15 14:52:14

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各位大佬，请问微生物实验室的环境验证需要做那些东西呀，有咩有模板能参考一下，感谢

luknqqnuq1 · 发表于 2024-10-15 15:09:29

可以看一下 2024安徽省无菌医疗器械洁净室（区）监测工作指南

没那么一波简单@ · 发表于 2024-10-15 15:33:33

看看这个都有
9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则。

诺诺ヘ · 发表于 2024-10-15 15:38:43

HVAC系统的全部啊
高效过滤器检漏
送风量/换气次数
温湿度控制压差控制
悬浮粒子沉降菌浮游菌表面附着菌
层流的流型风速
洁净室环境的噪声照度

这么近那么远 · 发表于 2024-10-15 15:58:59

和其他洁净室一样

YY160110 · 发表于 2024-10-15 16:27:53

第三方来报道，有需要可以联系我

1-5-8-0-1-0-8-0-2-0-8同V

浪me4aezmt · 发表于 2024-10-16 10:49:15

无菌检验室的环境验证，一般都是找第三方

章鱼哥123 · 发表于 2024-12-3 16:03:46

同找。。。。。。。