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[质量信息化] 空调净化系统验证

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药徒
发表于 2024-10-17 09:09:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 13772125818 于 2024-10-17 09:12 编辑

空调净化系统的验证:微生物的验证指的是动态的吗?那么动态的尘埃粒子监测是人在活动之后测试吗?人在撤离洁净区之后不再进行空气净化,然后做臭氧消毒周期的验证不知道可不可以?
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药生
发表于 2024-10-17 09:15:11 | 显示全部楼层
微生物验证,确切说,是浮游菌、沉降菌和表面微生物,其包括动态和静态(具体要根据洁净级别确定)。动态尘埃粒子检测不是说在人活动之后监测,而是在活动过程中检测。
最后你说的那个消毒效果,是什么的消毒效果?消毒剂?臭氧还是其他的?
建议看看GMP实施指南-厂房设施与设备那本书,那里面有你需要的答案。
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药徒
发表于 2024-10-17 09:18:40 | 显示全部楼层
1.动静态都需要,2.模拟日常操作,进行尘埃粒子测试
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药徒
发表于 2024-10-17 09:21:20 | 显示全部楼层
静态+动态
人活动中,正常生产情况下/模拟生产情况下
臭氧消毒周期是在空调开启时做的,观察正常生产时短期与长期的环境微生物(沉降、浮游)变化趋势确定周期
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药徒
发表于 2024-10-17 09:41:19 | 显示全部楼层
需要委外,第三方可以联系我
1-5-8-0-1-0-8-0-2-0-8同V
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药徒
发表于 2024-10-17 16:37:24 | 显示全部楼层
牛逼啊,。。。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-18 13:42:38 | 显示全部楼层
如何拿风速计算风量
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