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[FDA药事] FDA ORA将成为历史

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药徒
发表于 2024-10-18 10:30:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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FDA 于 2023 年 12 月完成了监管事务办公室(ORA)重组方案。在经历了所有联邦重组所需的正式外部审查程序后,FDA 于 2024 年 5 月获得了重组方案的批准,并于 2024 年 10 月 1 日实施了重组。

重组中的变化使该机构能够:

更有效地实现 FDA 食品安全现代化法案中规定的预防愿景。
提高营养的重要性,以帮助减少与饮食相关的疾病。
加强各州的伙伴关系,采用创新的食品和农业技术,使该机构能够更有效地监管和维护国家食品供应的安全。
FDA 重组并更名为现场操作部门,将检查、调查和进口作为其核心任务。检查和调查办公室 (OII)(以前称为监管事务办公室(ORA))的重组不仅限于食品,还会影响 FDA 如何监督所有受 FDA 监管的产品。该机构创建了一个企业范围的结构,以加强我们的现场调查员与整个机构的其他主题专家之间的协作。

重组还包括额外的改进,以实现现代化和加强整个机构,以更紧密地协同工作,以完成其公共卫生使命。

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药生
发表于 2024-10-18 13:18:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-10-18 14:18:50 | 显示全部楼层
OII (Office of inspections and investigations)
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药徒
发表于 2024-10-21 10:32:19 | 显示全部楼层
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