清洁验证—微生物淋洗水取样

sunliwei528 · 发表于 2024-10-23 09:57:02

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请教蒲友，淋洗水取样检测微生物，淋洗水应该用多少量？取样应该取多少量呢？

17396048737 · 发表于 2024-10-23 10:11:45

淋洗水没要求，取样量一般250ml生理盐水瓶，取150ml左右

八档丶电风扇 · 发表于 2024-10-23 10:14:16

注射用水清洗、就按照注射用水标准来，纯化水清洗、就按照纯化水标准来

菁菁1 · 发表于 2024-10-23 10:17:42

我猜楼主说的是使用额外淋洗水进行取样

可亲可爱 · 发表于 2024-10-23 10:59:47

你们纯化水的微生物检测方法没有验证过吗？根据验证的方法规定取多少量

289112980 · 发表于 2024-10-23 11:14:52

取100ml即可。

ZYY123456 · 发表于 2024-10-23 13:17:38

本帖最后由 ZYY123456 于 2024-10-23 13:20 编辑

淋洗水取样检测微生物，一般是用的工艺用水的检测方法；也就是纯化水和注射用水的薄膜过滤法；对于注射用水一般检测量比较大，在200ml左右；对于纯化水也就是10ml或者20ml；取样量需要跟你们的QC沟通，不低于检测量即可。
如果觉得答案合理的话，欢迎点个小心心，嘿嘿

牛人的世界 · 发表于 2024-10-23 17:23:40

关键淋洗水微生物标准好多

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-10-23 18:55:25

取样量满足检测标准即可

来自苹果APP客户端

sunliwei528 · 发表于 2024-10-28 15:12:16

菁菁1 发表于 2024-10-23 10:17
我猜楼主说的是使用额外淋洗水进行取样

是的，你懂我

sunliwei528 · 发表于 2024-10-28 15:16:12

牛人的世界发表于 2024-10-23 17:23
关键淋洗水微生物标准好多

一般以淋洗用的水作为标准。

我是纠结用1000ml冲洗取样，和用100ml冲洗取样，最后每ml里的微生物肯定是不一样的，那到底应该用多少水淋洗呢？

墨迹1234 · 发表于 2024-10-29 07:52:28

取决于检验用量

13969258617 · 发表于 2024-10-29 08:07:38

淋洗水用量最基本应该可以满足淋洗设备的内表面积的最小水量，取样根据检测需求。

提拉米苏舒小白 · 发表于 2025-2-7 14:25:51

我们是按管道的体积10倍量的灭菌生理盐水冲洗，全部薄膜过滤检测，不过淋洗量确实很大

[确认&验证] 清洁验证—微生物淋洗水取样

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