直报系统反馈数据上报

蒲公英688433256 · 发表于 2024-10-24 16:35:37

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我是刚转入药物警戒部，有一个问题想要咨询一下，我在直报系统中查到有反馈数据，这个应该如何上报。具体在直报系统中如何操作，是直接在线填报吗？我所了解的是对收到的信息进行分析评价并上报，但是不太了解接收到反馈数据如何操作上报

时光之诚 · 发表于 2024-10-24 17:09:49

应该是在反馈数据那里选择未上报，就会出现相应的选项，直接点进去进行上报即可。

289112980 · 发表于 2024-10-25 08:03:52

直接在直报系统上点击上报就可以上报了。

蒲公英688433256 · 发表于 2024-10-25 09:25:30

时光之诚发表于 2024-10-24 17:09
应该是在反馈数据那里选择未上报，就会出现相应的选项，直接点进去进行上报即可。

好的谢谢那如果超过上报时限了，直接上报，还是按照新发现的个例流程上报，那个比较合适呢

蒲公英688433256 · 发表于 2024-10-25 09:28:57

289112980 发表于 2024-10-25 08:03
直接在直报系统上点击上报就可以上报了。

好的谢谢那如何进行分析评价然后上报呢

ぷ萤焱虫ぷ · 发表于 2024-10-25 10:08:56

蒲公英688433256 发表于 2024-10-25 09:25
好的谢谢那如果超过上报时限了，直接上报，还是按照新发现的个例流程上报，那个比较合适呢

超时了发起个偏差调查一下，制定纠正和预防措施，然后把直报系统反馈的上报一下

蒲公英688433256 · 发表于 2024-10-25 10:42:57

ぷ萤焱虫ぷ发表于 2024-10-25 10:08
超时了发起个偏差调查一下，制定纠正和预防措施，然后把直报系统反馈的上报一下

反馈数据必须上报吗，如果确定不是本公司产品也需要上报吗

ぷ萤焱虫ぷ · 发表于 2024-10-25 10:54:02

蒲公英688433256 发表于 2024-10-25 10:42
反馈数据必须上报吗，如果确定不是本公司产品也需要上报吗

前几年反馈数据是必须上报，可以备注不是本公司产品，现在不知道怎么处理，可以问一下当地监管部门

w1234ngjin · 发表于 2024-10-25 11:05:36

多去参加培训，当年改版的时候我们去成都特别参加了培训，怎么注册怎么上报等。其实很简单就是把反馈来的信息分析下，然后如果通过销售能查到医院查到病人是最好的，查不到就分析吧，然后上报了

蒲公英688433256 · 发表于 2024-10-25 11:15:54

ぷ萤焱虫ぷ发表于 2024-10-25 10:08
超时了发起个偏差调查一下，制定纠正和预防措施，然后把直报系统反馈的上报一下

那像这种情况需要和当地监管部门沟通通知一下吗

ぷ萤焱虫ぷ · 发表于 2024-10-25 11:22:13

蒲公英688433256 发表于 2024-10-25 11:15
那像这种情况需要和当地监管部门沟通通知一下吗

可以打电话问一下怎么处理，我们这边前两天有个公司直报系统收到的不是本企业产品的不良反应，中心那边老师让给打电话来着，但是具体的怎么处理不太清楚