直报系统反馈

王ff · 发表于 2024-10-28 11:33:25

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想请教一下直报系统反馈的数据的标准是什么，和公司品种相关的所有上报数据都会反馈给持有人吗？比如我公司有获批的品种A，那么所有和品种A相关的数据都会收到反馈吗，包括其他公司的品种A的不良反应？

ぷ萤焱虫ぷ · 发表于 2024-10-28 13:33:38

只有自己公司的会反馈发到你们的账户，其他公司的不会

w1234ngjin · 发表于 2024-10-28 13:45:37

自己公司的才会给你反馈过来，一般不会反馈别人公司同品种，除非有时候反馈的人填报错了。

醉卧沙场 · 发表于 2024-10-28 15:45:34

只有自己公司的会反馈，药品批准文号有区别

王ff · 发表于 2024-10-30 10:33:33

醉卧沙场发表于 2024-10-28 15:45
只有自己公司的会反馈，药品批准文号有区别

我公司有收到别的公司反馈信息的情况，所以才有此疑问

王ff · 发表于 2024-10-30 10:33:59

醉卧沙场发表于 2024-10-28 15:45
只有自己公司的会反馈，药品批准文号有区别

我公司有收到别的公司反馈信息的情况，所以才有此疑问

醉卧沙场 · 发表于 2024-10-30 13:20:23

王ff 发表于 2024-10-30 10:33
我公司有收到别的公司反馈信息的情况，所以才有此疑问

可能是联合用药

你说的对 · 发表于 2024-10-30 14:32:38

4年前有楼主说的这种情况，当时我们分析原因，发现可能是批准文号被报告者那边搞错了，导致系统抓取批准文号相关信息后，把其他公司的产品也反馈给我们了。

mengchengping · 发表于 2024-10-30 15:46:39

你说的对发表于 2024-10-30 14:32
4年前有楼主说的这种情况，当时我们分析原因，发现可能是批准文号被报告者那边搞错了，导致系统抓取批准文 ...

明确怀疑药品不是自己公司的该不良反应报告备注后不需要上报。

微信tga3wwg1 · 发表于 2024-11-7 13:14:16

mengchengping 发表于 2024-10-30 15:46
明确怀疑药品不是自己公司的该不良反应报告备注后不需要上报。

想问下这个说法是来源之前的指导原则的吗？以前听个别老师说过也建议上报但是关联性评价勾选“无法评价”并且要备注说明。

浪me4aezmt · 发表于 2024-11-7 13:31:37

微信tga3wwg1 发表于 2024-11-7 13:14
想问下这个说法是来源之前的指导原则的吗？以前听个别老师说过也建议上报但是关联性评价勾选“无法评价” ...

这种情况直接打电话给不良事件管理系统老师沟通，再确认如何下一步操作

微信tga3wwg1 · 发表于 2024-11-7 14:04:54

浪me4aezmt 发表于 2024-11-7 13:31
这种情况直接打电话给不良事件管理系统老师沟通，再确认如何下一步操作

也有道理，谢啦！

浪me4aezmt · 发表于 2024-11-7 14:08:26

微信tga3wwg1 发表于 2024-11-7 14:04
也有道理，谢啦！

省药监局最近几年，每年都有组织不良事件系统培训，接触到的老师都比较好沟通

mengchengping · 发表于 2024-11-8 16:49:09

微信tga3wwg1 发表于 2024-11-7 13:14
想问下这个说法是来源之前的指导原则的吗？以前听个别老师说过也建议上报但是关联性评价勾选“无法评价” ...

是的，目前也是这样操作的

mengchengping · 发表于 2024-11-8 16:50:09

微信tga3wwg1 发表于 2024-11-7 14:04
也有道理，谢啦！

这个其实是跟上报不良反应答单位沟通确认了

微信tga3wwg1 · 发表于 3 天前

mengchengping 发表于 2024-11-8 16:50
这个其实是跟上报不良反应答单位沟通确认了

好的好的，明白了。谢谢您！