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[确认&验证] 纯蒸汽发生器

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药徒
发表于 2024-11-1 07:50:46 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌制剂生产,纯蒸汽日常如何取样检测?取样频次是多少?有没有纯蒸汽发生器的验证可以借鉴一下,谢谢!
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药徒
发表于 2024-11-1 07:56:54 | 显示全部楼层
学习           
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药徒
发表于 2024-11-1 08:01:54 | 显示全部楼层
学习 ,没有取过样,没有用过纯蒸汽发生器。正好了解一下。
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药徒
发表于 2024-11-1 08:05:27 | 显示全部楼层
浙江力矩,江西帕莱顿都是国内比较好的品牌!
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药徒
发表于 2024-11-1 08:21:34 | 显示全部楼层
有专门用于纯蒸汽取样的取样器。
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药生
发表于 2024-11-1 08:35:18 | 显示全部楼层
记不清了,找厂家要就成
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药生
发表于 2024-11-1 08:36:31 | 显示全部楼层
纯蒸汽发生器设备自带有取样口,再加上使用点,跟注射用水一样每周取样检测,当然如果点位太多,可以每周纯蒸汽发生器出口取样,其余的使用点位按两周取样一次也行啦
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药徒
发表于 2024-11-1 09:43:46 | 显示全部楼层
不是检验岗了解的有限,说些我知道的。
纯蒸汽发生器一般总出口,设备会自带取样器,可以直接取样。使用点需要在建设纯蒸汽管道的时候,考虑预留取样接口,取样时自带取样器连接上去以后再取样,目前我们单位是一月一检。
取样器说白了就是个冷凝器,通水冷却纯蒸汽形成注射水。所以在各使用点要考虑取样时怎么方便接水和排水,一般洁净车间内直接用纯化水作为冷却水,就近排放至水槽或地漏即可
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-1 17:45:26 来自手机 | 显示全部楼层
cxj0205 发表于 2024-11-1 08:36
纯蒸汽发生器设备自带有取样口,再加上使用点,跟注射用水一样每周取样检测,当然如果点位太多,可以每周纯 ...

纯蒸汽不需要灭菌吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-1 17:45:47 来自手机 | 显示全部楼层
鱼小小 发表于 2024-11-1 09:43
不是检验岗了解的有限,说些我知道的。
纯蒸汽发生器一般总出口,设备会自带取样器,可以直接取样。使用点 ...

纯蒸汽设备不需要灭菌吧?
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药徒
发表于 2024-11-2 10:19:42 来自手机 | 显示全部楼层
每个月做一次纯蒸汽物理三项测试、凝结水测试
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药徒
发表于 2024-11-6 14:09:20 | 显示全部楼层
一直听说有邂逅 发表于 2024-11-1 17:45
纯蒸汽设备不需要灭菌吧?

纯蒸汽设备没有灭菌,本身就是流通蒸汽灭菌
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