医疗器械说明书图标

戴红帽的小妞妞 · 发表于 2024-11-5 17:09:47

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请问下我公司是做无菌有源产品的，听专家说包装或说明书上一定要添加小蓝人标识（请参考说明书），说明书中增加标识是有什么特定的法规要求么？可参考学习

Wendy0919 · 发表于 2024-11-5 18:00:09

GB 9706吗

156067 · 发表于 2024-11-6 08:27:53

医疗器械说明书和标签管理规定(6号令）

9706.1附录D

YY0466.1

vugjkhoi · 发表于 2024-11-6 08:43:40

楼上正解！！！

wafffajer · 发表于 2024-11-6 08:58:49

小蓝人是强制阅读说明书标识，支持二楼

戴红帽的小妞妞 · 发表于 2024-11-6 11:33:35

收到，谢谢各位的回复，通过查阅标准确定了制造商认为使用者一定要查看说明书使用的，那么这个行为就是强制，此时就要用蓝色小人书标识。

Eternalx9h · 发表于 2024-11-6 13:25:20

156067 发表于 2024-11-6 08:27
医疗器械说明书和标签管理规定(6号令）

9706.1附录D

没错，楼上是正解。

tsundoku12 · 发表于 2024-11-6 13:27:05

医疗器械说明书和标签管理规定
第七条　医疗器械最小销售单元应当附有说明书。
医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。

AUTOZAI · 发表于 2024-11-7 10:35:22

新的GB9706.1的附录D

在下潘洛斯 · 发表于 2024-11-8 10:39:23

又学到了新知识

jimmy_xt · 发表于 2024-11-8 10:57:44

实际就是ISO_7010_M002。附件为SVG矢量格式。

浅瞳1 · 发表于 2024-11-10 07:16:27

又学到了新知识