丸剂包衣的粘合剂为什么不写进制法？

yuchongli · 发表于 2024-11-6 09:24:20

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制法项下：.....用滑石粉包衣，打光，干燥即得。....如果用蔗糖做为粘合剂，蔗糖不标注在说明书辅料里吗？质量标准项下为什么不体现粘合剂，如果用蔗糖的话，还与制法不一致呢

余生很贵，请别 · 发表于 2024-11-6 09:47:24

要写进说明书的，不可能什么都以制法为标准，要以注册工艺为标准；很多制法就一句包糖衣既得

seo_0401 · 发表于 2024-11-6 09:51:13

以生产工艺信息表为准~

yuchongli · 发表于 2024-11-6 11:45:06

seo_0401 发表于 2024-11-6 09:51
以生产工艺信息表为准~

老辈子八九十年代的质量标准制法，哪有什么工艺信息表啊

yuchongli · 发表于 2024-11-6 11:46:43

余生很贵，请别发表于 2024-11-6 09:47
要写进说明书的，不可能什么都以制法为标准，要以注册工艺为标准；很多制法就一句包糖衣既得

上个世纪的品种，是没有什么注册工艺的

余生很贵，请别 · 发表于 2024-11-6 13:22:59

yuchongli 发表于 2024-11-6 11:46
上个世纪的品种，是没有什么注册工艺的

有批文吗？有批文再注册时候不交工艺资料？

汉和生物科技 · 发表于 2024-11-6 16:21:04

再注册资料工艺或者注册标准制法里都没有写的话，要做变更备案或者补充申请噢！不然就是不按注册工艺生产。

snow_v21st · 发表于 2024-11-7 16:21:25

yuchongli 发表于 2024-11-6 11:45
老辈子八九十年代的质量标准制法，哪有什么工艺信息表啊

你们省局再注册资料里可以啥都不写？？？开玩笑吧