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请教大佬们生产地址变更的具体流程

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药徒
发表于 2024-11-6 16:23:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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因为公司要准备搬迁了,没有经验,所以想请教大家整个的详细流程是什么?是先做生产许可证的变更,资料递交通过后,然后等待验厂,验厂通过后,再做注册证的变更备案吗?
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药徒
发表于 2024-11-6 16:33:36 | 显示全部楼层
搬迁的内部工作准备好了吗,设备安装验证、工艺再确认、搬厂后内审/管理评审 等等工作计划都排好了吗,做完了吗。做完之后可以准备交资料,等验厂。验完之后,算库存,改文件 交注册备案,采购、替换,全部替换完之后总结评审会。
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药生
发表于 2024-11-6 16:44:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 谢大师 于 2024-11-6 16:47 编辑

先做生产许可证的变更,资料递交通过后,然后等待监管处验厂,验厂通过后,再做注册证的变更备案。依据生产监督管理办法第十五条 569a263be0afd639d32b85618087cbc.png
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药徒
发表于 2024-11-6 17:09:14 | 显示全部楼层
现变更生产许可再变更备案
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药徒
发表于 2024-11-6 17:12:01 | 显示全部楼层
先生产许可证的许可登记事项变更【地址】。然后再注册证的登记事项变更
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药士
发表于 2024-11-7 08:35:09 | 显示全部楼层
先变生产许可证,再变注册备案证。
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药徒
发表于 2024-11-7 09:02:53 | 显示全部楼层
生产许可提交变更后等待老师审厂 通过后才能做注册证变更
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药生
发表于 2024-11-7 09:10:14 | 显示全部楼层
友情提醒,搬迁之前审核下有没有在老地方研发已申报的项目但是还没拿到注册证。
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药徒
发表于 2024-11-7 17:05:51 | 显示全部楼层
我们也要搬迁啦,大概年底左右。
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药徒
发表于 2024-11-8 08:53:52 | 显示全部楼层
thinkpower 发表于 2024-11-7 09:10
友情提醒,搬迁之前审核下有没有在老地方研发已申报的项目但是还没拿到注册证。

如果有的话 还需要做些什么呢、

点评

有的话肯定是那边注册证拿到再变更啊,要不你的试生产场所都没了,他会给你证?  发表于 2024-11-8 09:03
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药徒
发表于 2024-11-8 09:13:14 | 显示全部楼层
Hallob0y 发表于 2024-11-8 08:53
如果有的话 还需要做些什么呢、

明白了  那旧地址就不能取消了,还得保留 至少到拿证,然后再继续新增生产地址
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-2 08:52:18 | 显示全部楼层
thinkpower 发表于 2024-11-7 09:10
友情提醒,搬迁之前审核下有没有在老地方研发已申报的项目但是还没拿到注册证。

那种变更注册的呢,变更注册的应该还是有可通融的吧
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