冻干外表面收缩了，里面却没有影响

盐酸司来吉兰 · 发表于 2024-11-7 20:12:41

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各位大佬帮忙看一下这个是什么情况，研发小试阶段的样品是挺好的，中试放大的时候样品出现外表面收缩的情况，以为是一次干燥水分没有干完，切开样品里面却是正常的，没有出箱泡沫样的性状。求大佬帮忙分析下是什么原因导致的

zhw411 · 发表于 2024-11-8 08:32:15

估计是进箱时温度选择的不对，（进箱温度是多少？）所有的药品都是这样的吗？其次就是预冻温度估计不对，是速冻还是慢冻？

盐酸司来吉兰 · 发表于 2024-11-8 08:55:20

zhw411 发表于 2024-11-8 08:32
估计是进箱时温度选择的不对，（进箱温度是多少？）所有的药品都是这样的吗？其次就是预冻温度估计不对，是 ...

进箱温度是2℃、所有的样品基本都这样，预冻选择的是在结冰点附近平衡，然后快速降温

雅竹 · 发表于 2024-11-8 13:54:11

预冻温度预冻时间升华时温度上升是否过快？充氮的氮气水分过高？如果是大晶体原辅料冻干曲线问题。