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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 仓库之前空库停用，现在重新启用
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[质量保证QA] 仓库之前空库停用，现在重新启用

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药徒
发表于 2024-11-8 07:44:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师，仓库之前因为空库停用，启用需要下达文件通知吗？谢谢！！
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栗子7
药士
发表于 2024-11-8 08:03:08 | 显示全部楼层
谁给谁下达通知？
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准圣级药老
药生
发表于 2024-11-8 08:06:38 | 显示全部楼层
厂房停用、启用管理啊，你们规定怎么做就怎么做。是否重新验证或者要检查些什么东西等等

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谢谢老师！！  详情 回复 发表于 2024-11-8 18:30
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李腾阳
药徒
发表于 2024-11-8 08:09:56 | 显示全部楼层
我们按变更走，启用变更，然后风险评估输出行动项

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老师，有没有类似操作流程模版，谢谢！！  详情 回复 发表于 2024-11-8 18:07
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好吧那就这样吧
药徒
发表于 2024-11-8 08:22:09 | 显示全部楼层
CC评估影响、执行行动项                     

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谢谢老师！！  详情 回复 发表于 2024-11-8 18:31
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大草原制药人
药徒
发表于 2024-11-8 08:41:56 | 显示全部楼层
最好是按变更走风险评估；按评估输出结果完善相关整改或事项后启用。

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谢谢老师！！  详情 回复 发表于 2024-11-8 18:31
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-8 18:07:33 来自手机 | 显示全部楼层
李腾阳 发表于 2024-11-08 08:09
我们按变更走，启用变更，然后风险评估输出行动项

老师，有没有类似操作流程模版，谢谢！！
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-8 18:30:25 来自手机 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2024-11-08 08:06
厂房停用、启用管理啊，你们规定怎么做就怎么做。是否重新验证或者要检查些什么东西等等

谢谢老师！！
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-8 18:31:01 来自手机 | 显示全部楼层
好吧那就这样吧 发表于 2024-11-08 08:22
CC评估影响、执行行动项                     

谢谢老师！！
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-8 18:31:35 来自手机 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2024-11-08 08:41
最好是按变更走风险评估；按评估输出结果完善相关整改或事项后启用。

谢谢老师！！
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