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校正因子

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发表于 2024-11-8 10:34:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一些问题不太理解,望大佬解惑,感谢
目前做校正因子,使用的膜过滤法。
1.校正因子是补偿无法洗脱的微生物,那和样品形态、材质、实验方法的关联较大?
2.如果样品生物负载低(基本没有),选用加菌的方式,初始菌多少对校正因子是不是影响不大?
3.样品种类和数目较多的情况下,可以用第一次浸提作为初始菌结果,第二次开始加菌做校正因子嘛?(样太多了,想节约点时间
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药徒
发表于 2024-11-8 11:06:05 | 显示全部楼层
不懂,帮顶
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药徒
发表于 2024-11-8 13:39:49 | 显示全部楼层
1.是的。
2.是不大,1、2个在100个面前的影响可以忽略不计。
3.并行可以的,方案好好设计。
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药徒
发表于 2024-11-8 13:54:12 | 显示全部楼层
感觉你做这个试验没有什么意义,本来微生物生长就有很多不确定因素。不知道你的回收率试验怎么做的?不是拿样品用同样的洗脱方法洗脱几次直到到检不出菌,然后统计数量,再以第一次洗脱的数量来算的吗?
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 楼主| 发表于 2024-11-8 14:37:50 来自手机 | 显示全部楼层
lucasio 发表于 2024-11-08 13:54
感觉你做这个试验没有什么意义,本来微生物生长就有很多不确定因素。不知道你的回收率试验怎么做的?不是拿样品用同样的洗脱方法洗脱几次直到到检不出菌,然后统计数量,再以第一次洗脱的数量来算的吗?

是这样,但要做的物料菌很少,我查了下资料,说是可以加枯草芽孢,然后再洗脱

点评

如果这样那就按自己的想法做一下就行了,检查员一般不纠结这东西,有理有据就行。不知道你们阳性样品怎么做,产品灭菌后把菌加到产品上,干燥后再进行洗脱吗?干燥期间对菌的影响也不好说,所以我觉得意义并不是很大  详情 回复 发表于 2024-11-8 14:50
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药徒
发表于 2024-11-8 14:50:49 | 显示全部楼层
花卷u9l 发表于 2024-11-8 14:37
是这样,但要做的物料菌很少,我查了下资料,说是可以加枯草芽孢,然后再洗脱

如果这样那就按自己的想法做一下就行了,检查员一般不纠结这东西,有理有据就行。不知道你们阳性样品怎么做,产品灭菌后把菌加到产品上,干燥后再进行洗脱吗?干燥期间对菌的影响也不好说,所以我觉得意义并不是很大
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 楼主| 发表于 2024-11-8 15:17:57 来自手机 | 显示全部楼层
tsundoku12 发表于 2024-11-08 13:39
1.是的。
2.是不大,1、2个在100个面前的影响可以忽略不计。
3.并行可以的,方案好好设计。

感谢
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 楼主| 发表于 2024-11-8 15:27:37 来自手机 | 显示全部楼层
lucasio 发表于 2024-11-08 14:50
如果这样那就按自己的想法做一下就行了,检查员一般不纠结这东西,有理有据就行。不知道你们阳性样品怎么做,产品灭菌后把菌加到产品上,干燥后再进行洗脱吗?干燥期间对菌的影响也不好说,所以我觉得意义并不是很大

是这样,没办法,班要上
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药徒
发表于 2024-11-8 15:50:23 | 显示全部楼层
我觉得,你最好看完整的标准,照着流程做,校正因子是一种产品一个因子的。加菌要风干。
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药徒
发表于 2024-11-8 16:48:58 | 显示全部楼层
lucasio 发表于 2024-11-8 13:54
感觉你做这个试验没有什么意义,本来微生物生长就有很多不确定因素。不知道你的回收率试验怎么做的?不是拿 ...

你说的这个叫做重复回收法,他想做的是产品接种法,因为产品的自然污染水平较低

点评

我意思是他接种法是否合适,这东西做了是否有意义,还是着仅仅是走个形式  详情 回复 发表于 2024-11-8 16:57
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药徒
发表于 2024-11-8 16:57:05 | 显示全部楼层
tsundoku12 发表于 2024-11-8 16:48
你说的这个叫做重复回收法,他想做的是产品接种法,因为产品的自然污染水平较低

我意思是他接种法是否合适,这东西做了是否有意义,还是着仅仅是走个形式
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药徒
发表于 2024-11-8 17:05:05 | 显示全部楼层
生物负载较少的,可以选择直接接种法,按照标准规定的方法检测就好了
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药徒
发表于 2024-11-11 08:50:03 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!
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