研发制药人必备网址

天噵酉州懃

请问下各位老师，有没有比较好的关于药品注册类网址推荐

鬼使神差

以下是一些比较好的药品注册类相关网址：

国家药品监督管理局政务服务门户：https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index。这是国家药监局的官方政务服务网站，可办理药品相关的诸多业务，如药物临床试验登记、境内生产药品上市许可、药品补充申请许可等；也能查询历史药品注册进度、相关政策资讯等。
国际药品注册网：http://www.gjypzc.com。该网站提供国内外注册法规的中英文版本、相关术语和问答等学习资源，还有药品获批信息、药品标准等众多药品信息数据库，内容涵盖药品研发、注册、生产和流通的各个环节。
医药网：https://www.pharmnet.com.cn/。医药网有政策法规栏目，提供我国现行的用于规范食品、药品、医疗器械和化妆品的法律、法规、司法解释、部门规章和规范性文件等内容。
ich官网：ich是人用药品注册技术要求国际协调会，网站上有欧盟、日本和美国的管理部门共同制定和采纳的药品注册法规指南等，包括质量性、安全性、有效性和多学科交叉四个板块。
edqm官网：即欧洲药品质量管理局官网，是负责cep/cos（欧洲药典适用性认证）的机构，原料药可在此提交注册申请，获得该认证后对于原料药出口欧美等发达国家有帮助。
fda官网：美国食品药品监督管理局官网，负责药品在美国的ind（新药临床试验申请）、anda（仿制药申请）、nda（新药申请）、bla（生物制品许可申请）、dmf（药物主文件）等申请。
ema官网：欧洲药品管理局官网，负责药品在欧盟上市销售的监管体系，包括集中的注册法规、指令和gmp要求以及各国实施的现场检查等信息。
who官网：世界卫生组织官网，负责药品在世界卫生组织的预认证等，特别是对于非洲国家的一些药品，可实现集中采购。
pic/s官网：国际药品认证合作组织官网，可了解统一的gmp规范、gmp相关的指南、smf（标准管理文件）、现场检查等详细要求。

天噵酉州懃

鬼使神差 发表于 2024-11-9 08:26
以下是一些比较好的药品注册类相关网址：

国家药品监督管理局政务服务门户：https://zwfw.nmpa.gov.cn/ ...

感谢大佬分享，受益匪浅