注册检验

19171613703 · 发表于 2024-11-11 08:50:20

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请教一下大家：①医疗器械产品外送检验之前的自检，是不是每个公司自己制定的规则，以减少外送检验不合格浪费时间？

②大家有见过，在自己公司进行送检前的自检时，检测报告不按实际情况来，虚假编写的情况吗？为啥要这样呀

xuzenk · 发表于 2024-11-11 08:56:49

送外检之前要先经过成品检验，成品检验合格后放行才能送外检。

郝圣展 · 发表于 2024-11-11 09:06:26

你们内部不检验合格难道就拿去送检啊

19171613703 · 发表于 2024-11-11 09:06:47

xuzenk 发表于 2024-11-11 08:56
送外检之前要先经过成品检验，成品检验合格后放行才能送外检。

原来是这样，我还以为是内部自己规定。谢谢解答

七一 · 发表于 2024-11-11 09:06:58

所以你们是有检测报告不按实际情况来，虚假编写的情况吗？自检都没过的情况外检怎么可能过。。。

luknqqnuq1 · 发表于 2024-11-11 09:06:59

1、送检前自检，你的理解目的是对的，方法原则上应该和技术要求保持一致

2、偷懒，或者不通体系、产品管理要求。

zwq8866 · 发表于 2024-11-11 09:08:04

虚假编检验报告这不是自己骗自己，自己坑自己么？

fjk · 发表于 2024-11-11 09:13:13

正常现象，有时候内部觉的风险低，检测难的项目，都是睁眼瞎，保证先送检出去，正式检验时再各种搪塞和整改。。开发的这种方式，很烦

金毅 · 发表于 2024-11-11 09:15:28

公司先编制好技术要求，成品检验规程，按检验规程再进行产品的自检，自检合格后再送检，自家公司检测报告虚假编写只能骗骗自己

19171613703 · 发表于 2024-11-11 09:15:31

zwq8866 发表于 2024-11-11 09:08
虚假编检验报告这不是自己骗自己，自己坑自己么？

我也不清楚，刚入行注册，可能我理解有误吧

156067 · 发表于 2024-11-11 09:15:41

1、没问题，理解的很到位
2、没见过，送出去不合格还是得重新来一次。除非为了加快项目进度，这个障碍用某种钞能力疏通好了。（某些时候就是老板说了算，老板大于法规大于一切）

bict440 · 发表于 2024-11-11 09:31:56

注册检验，分为委托和自检

你这里提到的自检，实际是指产品的过程检验和出厂检验，不能叫自检。

浅瞳1 · 发表于 2024-11-11 14:11:05

谢谢提供分享

tsundoku12 · 发表于 2024-11-11 14:45:55

送外检的样品是试生产的成品，当然要有成品检验报告了，至于自己检测不是技术要求的项目，确实可以尽量避免外检结果达不到预期的情况

程小花 · 发表于 2024-11-11 15:15:46

自检都不合格，还有信心送外检？

oblivionnf2 · 发表于 2024-11-12 09:23:50

质量不负责是有这样的