关于FMEA表格的编制问题

schome

最近在完成FMEA的过程中遇到很多问题，希望可以得到大家的解惑：
1.预测控制是填写哪些内容？只是我设计所参考的标准、法规、手册、竞争标杆等吗，那这时我的设计要不要考虑冗余设计等一些降低风险的措施呢？
2.探测控制是填写哪些内容？只是填写打算进行哪些试验来验证吗？
3.我的建议措施在什么情况下写？是前面的RPN值比较大，需要进一步降低风险的情况下写措施吗？那是不是这个时候才考虑冗余设计一类的设计方案？
4.我在FMEA表格的变更过程中，如何体现这条风险之前没有考虑到，现在增加这一条？（如何让审核人员一眼就能看出是新增的），我新增的设计是写在建议措施中还是另起一行，重新编制预测控制、探测控制、建议措施等内容。
5.同样是FMEA表格的变更过程中，我根据市场的反馈故障情况做变更设计，这时候我之前的预测控制和建议措施是不是预测的风险是不足的，这个时候我变更的设计方案是填写在哪个位置？是填写在建议措施中还是在原有的预测控制中进行填写？

mopiaoxiang

这么高深的问题我是不知道的，等大佬来回答

schome

最主要的还是FMEA表格的更新应该怎么填，是新起一行填写还是在原有的行上进行更改

胜利者

找个高手问

医路崎岖

真实反映就是更换一版，你不是走变更了嘛

机智鼠

1. **预测控制**：填写内容包括设计所参考的标准、法规、手册和竞争标杆等。在设计过程中，应考虑冗余设计等降低风险的措施，以确保产品的安全性和可靠性。

2. **探测控制**：填写内容主要是计划进行哪些试验来验证设计的有效性和安全性。这些试验应能够覆盖产品的主要失效模式和潜在风险点。

3. **建议措施**：当RPN值较大，需要进一步降低风险时，应填写建议措施。此时可以考虑冗余设计等设计方案，以增强产品的健壮性和安全性。

4. **FMEA表格变更**：对于之前未考虑到的风险，应在FMEA表格中新增一行，明确标注为“新增”或“变更”，并重新编制预测控制、探测控制和建议措施等内容。这样可以让审核人员一眼看出是新增的条目。

5. **市场反馈故障情况变更**：根据市场反馈的故障情况做变更设计时，如果之前的预测控制和建议措施不足，应在原有的预测控制中进行修改或补充，并在建议措施中填写新的变更设计方案。这样可以确保FMEA表格的准确性和完整性。

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