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楼主: 袁润泽
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[确认&验证] 洁净区首次空调系统验证三静三动

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药徒
发表于 2024-11-14 11:18:18 | 显示全部楼层
建议走个验证偏差,查明原因。如果查到原因并且影响范围比较广(比如检验人员操作问题,可能这个检验人员检验区域需要全部重做)。具体原因具体分析,如果没有什么影响至少对超标的房间区域重新做个三静。
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药徒
发表于 2024-11-14 11:31:44 | 显示全部楼层
按正常来说不会超,除非高效安装有问题,在一个你们高效检漏谁做的,是第三方糊弄的,还是你们糊弄,有可能安装不到位,或者检漏结束后发烟口和检测口没有装冒,导致的粒子超标
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药徒
发表于 2024-11-26 15:03:30 | 显示全部楼层
我想知道,这个得做几天?
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药徒
发表于 2024-11-26 15:40:18 | 显示全部楼层
偏差调查这个是肯定的,然后看具体原因是什么,如果是人为,建议重新培训并考核或现场见证然后重新做3次静态(如果空调机组各自独立的的只做受影响的区域),如果是空调系统本身原因,个人认为至少连续3次静态以防审计挑战。补充一点:任何偏差调查的结果不能只到人就结束了,人员问题归根到底就是管理问题,加强管理才是一个好的CAPA。
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发表于 2025-1-3 13:58:59 | 显示全部楼层
三静三动你们什么时候执行的!我们做的是一静三动
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药徒
发表于 2025-1-6 17:03:54 | 显示全部楼层
进来学习下
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大师
发表于 2025-2-4 13:48:43 | 显示全部楼层
先起偏差调查一下超标的原因
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药徒
发表于 2025-2-4 14:29:38 | 显示全部楼层
我们也要开始做一条生产线的三静三动了,想起来都累了,呜呜呜
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