包装运输验证

秀秀12345678 · 发表于 2024-11-14 09:26:36

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公司有很多产品，做器械注册的时候是否可以用最具挑战产品（比如最重，体积最大的）做包装运输验证，还是没款产品都要做

沉默是输 · 发表于 2024-11-14 09:30:41

不需要都做，我们就是用最具挑战产品做

秀秀12345678 · 发表于 2024-11-14 09:35:29

沉默是输发表于 2024-11-14 09:30
不需要都做，我们就是用最具挑战产品做

不同包装形式的产品也能替代吗，比如有的有中盒，有的没有中盒，可不可以告知一下出处在哪

沉默是输 · 发表于 2024-11-14 09:39:47

包装运输验证的结果只要符合逻辑，能说服审评老师就行
有中盒和无中盒具体问题具体分析，看你验证完想要达到的要求
一般情况下是需要分别取代表样品的，没有人希望运输完毕后中盒损坏吧

浅瞳1 · 发表于 2024-11-14 09:55:44

路过进来学习看看

0478 · 发表于 2024-11-14 10:00:31

秀秀12345678 发表于 2024-11-14 09:35
不同包装形式的产品也能替代吗，比如有的有中盒，有的没有中盒，可不可以告知一下出处在哪

可以多选择几种典型的包装形式进行验证，分别用以代表同类型包装形式下的运输情况

蛰伏hfq · 发表于 2024-11-14 10:02:42

包装的形式一样吗，如果不一样怎么能证明合适呢

AaronNie · 发表于 2024-11-14 13:19:44

学习

Jessica_ · 发表于昨天 18:00

沉默是输发表于 2024-11-14 09:39
包装运输验证的结果只要符合逻辑，能说服审评老师就行
有中盒和无中盒具体问题具体分析，看你验证完想要达 ...

包装运输稳定性，一个外箱可容纳20个产品单包装盒，公司内部没有振动测试仪，是不是得找第三方测试呀？