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[原料药] 药品毒理数据查询

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药徒
发表于 2024-11-14 11:47:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同行,日常清洁验证计算残留限度,毒理数据都是在哪里查询的呢,除了化学物质毒性数据库ECHA英文看起来费劲)外,还有什么途径比较权威的吗?

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大师
发表于 2024-11-14 12:13:07 | 显示全部楼层
除了化学物质毒性数据库和ECHA外,以下是一些比较权威的查询毒理数据的途径:

美国国家医学图书馆的化合物毒性相关数据库Toxnet:包括药品毒理学、危险化学品和其它相关领域的信息。可以通过输入化合物的英文名或者CAS号进行搜索,然后查看相关的毒性信息。
美国国家毒理部网站(NTP):可查询到一些毒理学相关的研究信息。
美国卫生与公众服务部下属的联邦公共卫生机构数据库(ATSDR):提供详细的Tox profiles,收载了较多ICH Q3D未收载的元素杂质的毒性报告。
经合组织(OECD)数据库:OECD Existing Chemicals Database是由经合组织OECD联合各成员国和其他机构建立的免费数据库。可通过CAS号或化合物名搜索,能提供化合物详细的OECD评估报告,以及详细的毒性数据及NOEL等值,方便进行毒性判断和PDE的计算。
世界卫生组织INCHEM数据库:可以提供快速、便捷地查询获取数千份关于化学品风险和化学品健全管理的完整文本文件。使用者可以通过化学品和CAS登记号进行检索查询。
美国环境保护署IRIS数据库:综合风险信息系统(IRIS)是专门收集化学物质在长期暴露下对人体健康产生慢性影响的基础毒性数据库,收录了多种化学物质的相关信息。
上海有机所物质毒性数据库:收录了化合物的毒性数据,包括物质的各种毒性实验数据、美国研究状况和化合物毒性标准、各国职业场所化合物毒性暴露限度、毒性作用、相关参考文献等信息,但该网站需要注册后才可使用。
英国Summary of Product Characteristics(SMPC)网站:拥有超过14,000份文件,所有文件都经过了英国或欧洲的药品许可政府机构的检查和批准,可以查询药品安全限度相关的信息。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-14 15:18:09 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-11-14 12:13
除了化学物质毒性数据库和ECHA外,以下是一些比较权威的查询毒理数据的途径:

美国国家医学图书馆的化 ...

谢谢分享哦,还这么多路径,真的太感谢了
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药徒
发表于 2024-11-15 08:16:07 | 显示全部楼层
大智gw7 发表于 2024-11-14 15:18
谢谢分享哦,还这么多路径,真的太感谢了

大多数是没用的,找不到具体的数据,FDA药评报告、说明书第13节毒理数据和化学物质毒理数据相对方便点

点评

试着查了一下,还是比较方便实用的,谢谢分享!  发表于 6 天前
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