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[大容量] 水浴灭菌温度探头数量

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药徒
发表于 2024-11-19 08:36:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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121度20分钟灭菌,做验证需要多少温度探头,热分布和热穿透一起做的吗,比例1:1什么意思?我们现在6立方柜子,热分布和热穿透一起做的话是需要探头数量翻倍吗?
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发表于 2024-11-19 09:08:11 | 显示全部楼层
热分布按照灭菌小车四角加置物板层中心、控制探头、排水口进行布点
穿透探头数量需要在方案中根据装载物品性质、材质、类型、摆放等条件进行点位评估最难灭菌位置 看你评估,探头数量无规定
分布和穿透和生物挑战可以一起执行
1:1你是指分布探头数量和穿透探头数量比例1:1吧 这个记得只是建议吧没要求
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-19 09:16:18 | 显示全部楼层
ZZZXXXCCC 发表于 2024-11-19 09:08
热分布按照灭菌小车四角加置物板层中心、控制探头、排水口进行布点
穿透探头数量需要在方案中根据装载物品 ...

空载热分布已经最做了,就是按照按照灭菌小车四角加置物板层中心、控制探头、排水口进行布点
我想问问装载(比如满载)热分布+热穿透+生物挑战3个测试可以一起做?探头要多少呢我们只有11个,6立方米的柜
我看标准上需要1:1是不是最少20个啊
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药徒
发表于 2024-11-19 09:33:27 | 显示全部楼层
热分布除了个小车的四角、中心、腔体中心、温控探头、排水排气口,设备的冷点等这些特殊点位外,其他地方的探头也要均匀分布,
探头数量虽然无强制规定,但你6立方的空间,一般至少也得十几个探头了。
分布和穿透倒是可以一起做,但是1.你得保证设备性能良好,穿透一定能过,不然不管是走验证偏差重做还是内部直接重做,两个都要重做。
2.探头数量肯定要增加,最好情况是分布和穿透的数量相同,穿透探头尽量都放到物体内部,但穿透探头少一些也没问题,因为有的灭菌物品一共都没几个。
而且一般是要先做最小装载量的热分布热穿透再做最大装载的,生物指示剂挑战跟最大热穿透一起,点位数量跟热穿透一致
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药徒
发表于 2024-11-19 10:03:03 | 显示全部楼层
至少每立方米1支探头,探头不小于10支;穿透探头和热分布探头分别计算。
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药徒
发表于 2024-11-19 10:32:02 | 显示全部楼层
正常来说至少1立方米1个探头,排水口一个,前后门最好也各加一个,探头不够热分布和穿透就分开做咯
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