纯化水微生物限度薄膜过滤法验证回收率试验

zaxy998 · 发表于 2024-11-19 15:29:22

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请教纯化水微生物限度检查方法验证－薄膜过滤法，计数方法适用性供试品中微生物回收怎么做？是把试验组、对照组和菌液组薄都放在纯化水检验用R2A培养皿上培养5天，还是按照药典四部1105表1的要求进行试验？

八档丶电风扇 · 发表于 2024-11-19 16:05:28

供试品对照组培养不少于5天
阳性对照组培养不超过3天；
试验组培养不超过3天；
均使用R2A

tsundoku12 · 发表于 2024-11-19 17:04:22

你这个应该是培养基适用性检查吧

浅瞳1 · 发表于 2024-11-19 20:13:21

路过进来看看

zaxy998 · 发表于 7 天前

上面是方法适用性检查

Toptop · 发表于 7 天前

蹲点大神回复

zaxy998 · 发表于 7 天前

纯化水的微生物限度检查方法适用性（薄膜过滤法）2020版药典上规定不明确，做回收率时是以R2A代替TSA吗？那金葡、铜绿、枯草的培养时间是不超过3天，还是不超过5天？白念和黑曲应该是不超过5天，希望有经验的朋友分享分享。

ilovehusky · 发表于 7 天前

zaxy998 发表于 2024-11-20 13:34
纯化水的微生物限度检查方法适用性（薄膜过滤法）2020版药典上规定不明确，做回收率时是以R2A代替TSA吗？那 ...

用R2A培养，可以选择金铜枯白黑里的几个或全部，按其规定培养天数，供试品组（加菌），菌液组，空白组，菌落计数，计算回收率；先决条件是所用的培养基菌种，仪器耗材等都是验证过合格的，例如培养基做过培养基适应性检查，菌种来源，仪器设备计量验证过等

ilovehusky · 发表于 7 天前

tsundoku12 发表于 2024-11-19 17:04
你这个应该是培养基适用性检查吧

培养基适应性检测，是待验证的培养基，和对照培养基进行比较；楼上的说的就是纯化水的微生物限度方法适应性检查，没问题

zaxy998 · 发表于昨天 15:21

纯化水的微生物限度检查方法适用性回收率试验，我的理解是用R2A代替TSA，培养时间按照药典上的规定：金葡、铜绿、枯草的培养时间不超过3天，白念和黑曲不超过5天

[检验及监测] 纯化水微生物限度薄膜过滤法验证回收率试验