生物负载和初始污染菌是一个概念？有何区别

pldsh · 发表于 5 天前

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生物负载和初始污染菌是一个概念？有何区别

ggsor · 发表于 5 天前

本帖最后由 ggsor 于 2024-11-19 16:59 编辑

生物负荷：一般指存在的微生物载荷，可以是任意的溶液等，对样品无特指性初始污染菌：检测指标是生物负荷，即检测结果是一样的；但指的是灭菌前样品的生物负荷
查询下来，两者区别就是对样品的定义指向不同

慕晓波 · 发表于 5 天前

环氧乙烷灭菌标准以及辐照灭菌标准中都有定义，可以看一下

机智鼠 · 发表于 5 天前

作为药学和医疗器械领域的专家，以下是我对生物负载和初始污染菌区别的分析：

1. **概念**
- **生物负载**：指产品、设备或环境中存在的所有微生物总量，包括细菌、真菌、病毒等。
- **初始污染菌**：进入环境或产品的一组特定微生物，通常在制造或准备阶段引入。

2. **区别**
- **范围**：生物负载涵盖所有微生物，而初始污染菌是特定来源的微生物。
- **时间点**：初始污染菌在特定时间点引入，而生物负载是累积的结果。
- **作用**：初始污染菌可能成为生物负载的一部分，促进其繁殖和增加。

3. **法规参考**
- 可参考《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关指南。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

kuwaithan · 发表于 5 天前

机智鼠发表于 2024-11-19 17:07
作为药学和医疗器械领域的专家，以下是我对生物负载和初始污染菌区别的分析：

1. **概念**

机智鼠确实知识渊博

浅瞳1 · 发表于 5 天前

进来看看学习一下

生鱼汤 · 发表于 4 天前

同一个东西，两种叫法而已

15220509700 · 发表于 4 天前

再加一个微生物限度一起问

aaaadao · 发表于 4 天前

对于医疗器械来说，是生物负载和初始污染菌是一个概念，大家都混用的