屬不屬於醫療產品

桂桓

請教各位大大,1.蒸面器現在到底屬不屬於醫療產品

2.若屬於,又歸於哪一類
3.需要做哪些測試

沉默是输

分类目录中20-02-04有个熏蒸治疗设备，结合你们产品的工作原理和预期用途，你看看你们产品是否属于这一类，如果不是，那么大概率不能作为医疗器械管理

慕晓波

产品是否是医疗器械要看产品是否符合医疗器械的定义  
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
其目的主要是用于人体的疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；以及通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

如果属于  查看医疗器械分类目录以及历次分类界定结果或通过分类界定判断产品的分类类别

七一

接楼上大佬的，分类目录里的描述，自己判断一下
产品描述：通常由控制装置、蒸汽发生器、熏蒸舱（或熏蒸床，或喷头）等组成，可有雾化装置和温度控制装置等。通过对药液加热后所产生的蒸汽，对人体进行中药熏蒸的设备，不含中药。
预期用途：用于中医药物熏蒸治疗的发生设备。
品名举例：熏蒸治疗舱、熏蒸治疗仪、熏蒸床、熏蒸治疗椅、中药蒸疗机

戴红帽的小妞妞

不确定的话可以通过分类界定确定

医疗检测-66

还要考虑是要在哪个国家上市，因为有些特殊的设备，在我们国家可能不是医疗器械，在其他国家就归类于医疗器械。这种可能

J3J

大家都说了这么多了，你应该明白了吧。

thinkpower

台湾同胞吗？

可爱的飞龙

属不属于看预期用途