关于风险评估的问题。

Audttkr0x · 发表于 6 天前

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严重性S、可能性O、可检测性D，再确认评估的时候可以通过D降低O值吗？还是单纯的降低D或O值

大呆子 · 发表于 5 天前

你这些值都是怎么来的？如果你能说得清，问题就发解决了

我是一个小秘密 · 发表于 5 天前

不能吧，可能性是指风险发生的概率，可检测性是发现风险的指数。不能因为风险可检测出来就认为没什么可能，比如一颗树上结了一半的烂苹果，机器能完全把烂苹果检出来的区别。

勺子爱西瓜 · 发表于 5 天前

这个主观性还是太强了

Audttkr0x · 发表于 5 天前

我是一个小秘密发表于 2024-11-22 09:18
不能吧，可能性是指风险发生的概率，可检测性是发现风险的指数。不能因为风险可检测出来就认为没什么可能， ...

那你们再确认风评内降低的是哪个?

菁菁1 · 发表于 5 天前

降低和再确认有啥关系啊？没太明白呢再确认你不就是重新根据现行信息评估吗可能降低可能升高啊

我是一个小秘密 · 发表于 5 天前

Audttkr0x 发表于 2024-11-22 13:16
那你们再确认风评内降低的是哪个?

就根据实际情况评估就可以啊，难道本着非得降低的原则进行评估的吗？

幕常 · 发表于 5 天前

指路PDA TR54-5

Audttkr0x · 发表于昨天 08:28

我是一个小秘密发表于 2024-11-22 14:24
就根据实际情况评估就可以啊，难道本着非得降低的原则进行评估的吗？

我发现我们新公司的风评都是直接降低到最后一档

Audttkr0x · 发表于昨天 08:29

菁菁1 发表于 2024-11-22 13:21
降低和再确认有啥关系啊？没太明白呢再确认你不就是重新根据现行信息评估吗可能降低可能升高啊

啊。。。。。。。。。。。。。。。。。

dengjianyyy · 发表于 6 小时前

对于同一个风险，不能通过D值降低O值，因为这两者没有相关性；但是可以通过前一个工序的质量控制来降低后一个工序的O值。

机智鼠 · 发表于 6 小时前

在风险评估中，严重性（Severity）、可能性（Occurrence）和可检测性（Detection）是三个关键参数。根据《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》ISO 14971:2019标准，RPN（风险优先数）= S * O * D，其中S、O、D分别代表严重性、可能性和可检测性的评分。

关于通过调整D值来降低O值的问题，这在理论上并不直接可行。因为O值代表的是风险发生的可能性，而D值代表的是风险的可检测性，两者在概念上是独立的。然而，在实践中，提高可检测性（即增加D值）可能间接影响对风险可能性（O值）的评估，因为更易检测的风险可能会被更早地识别和处理，从而降低其实际发生的可能性。

单纯降低D或O值是更直接的方法。降低D值意味着减少风险的可检测性，这通常不是推荐的做法，因为它可能掩盖风险的存在。相反，降低O值，即减少风险发生的可能性，是更为有效的风险管理策略。

总的来说，虽然提高D值可能间接影响O值的评估，但直接降低D或O值是更为直接和有效的风险管理方法。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

dengjianyyy · 发表于 6 小时前

这里评估是不是有两步？第一步是初始风险评估，在没有控制之前，评估O值或/和D值较高，所以是高风险。经过了前一步的生产/质量控制验证或者本步骤的检测方法验证，O值或者D值下降了，所以再评估是低风险。

关于风险评估的问题。

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