检验报告

davy2020

关于包装批出检验报告还是生产批出检验报告的疑问？
现状：同一个生产批不同下货批出检验记录，是不是多余操作。我们现有流程是外包装包装好，去取样品检测。是不是外包装前取样，只要同一个生产批出一份检验报告就行？有没有相应法规参考？

luknqqnuq1

要说具体产品类型，和数量，批次划分逻辑，特殊工艺点 控制  才有讨论意义

wzzz2008

看你申报要求和内部管理要求。
下游客户来说，只要一份最终的出厂检验报告。至于你要出几份报告，都干什么用，客户和监管部门，都不会管。

AUTOZAI

同一个生产批不同下货批出检验记录，不多于。

Lily_VIP

学习学习

可亲可爱

你成品报告应当在完全包装好后进行取样检测。

白sxl6dzng

成品报告必须是包装好后进行取样检测
你们是有什么工序不太一样么

zhjf

进来学习学习

预感

学习学习。

九五二七

外包装前取样检测  一份检验记录可以根据不同的外包装要求包装规格出不同的报告

13712754309

有点看不懂你的描述

我们都是包装后取样

机智鼠

在药学和医疗器械领域，对于检验报告的出具，确实存在生产批出检验报告与包装批出检验报告的区别。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检验工作规范》（国药监科外〔2019〕41号），医疗器械的检验应当遵循科学、公正的原则，确保产品的安全性和有效性。

针对您提到的情况，如果同一生产批次的产品在不同时间进行包装，并且这些包装批次的产品在质量上没有变化，理论上可以只出具一份生产批的检验报告。然而，实际操作中还需考虑产品的存储条件、包装材料等因素是否可能对产品质量产生影响。如果有任何可能影响产品质量的因素存在，建议每个包装批次都进行抽样检测，以确保所有出厂产品均符合标准。

此外，如果企业选择自行进行产品检验，应确保具备相应的检验能力和资质，并按照相关法规要求保存好检验记录和报告。如果委托外部有资质的检验机构进行检验，则需确保该机构已通过国家药品监督管理部门的认证，并且能够提供合法有效的检验报告。

总之，在决定是否为每个包装批次出具检验报告时，需要综合考虑多种因素，包括但不限于产品特性、生产工艺、存储条件等，并严格遵守相关法律法规的要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】