老产品新注册，需要再做运输验证吗？

许你是只鱼 · 发表于 2024-11-23 18:41:37

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14年老产品，当年不需要做运输验证，现在产品注册证过期，重新注册，运输验证需要做吗？还是可以通过等同性论证不做运输验证？

hq0718 · 发表于 2024-11-24 12:46:28

自己编一份即可

四叶草396 · 发表于 2024-11-25 08:24:09

hq0718 发表于 2024-11-24 12:46
自己编一份即可

老板知道给你发奖金

白天的星星v2r · 发表于 2024-11-25 08:37:03

个人认为需要，要按照新的规范要求执行

【时光】 · 发表于 2024-11-25 08:42:41

你以前的资料可以作为等同器械，有指导原则看一下指导原则，没有指导原则有没有其他家的参考，我建议做，最后你要是不清楚，问一下老师。

bict440 · 发表于 2024-11-25 09:06:52

14年老产品，注册证过期，重新注册，走等同器械评估，模拟运输用老产品实际数据，比如终端使用多少数量，使用地点，运输类型，运输中有么有不良出现等进行评估。

七一 · 发表于 2024-11-25 09:07:31

延续注册是可以不要，重新注册相当于新的产品，建议做一下

沉默是输 · 发表于 2024-11-25 09:31:08

需要做

regis-success · 发表于 2024-11-25 09:38:00

从注册资料需求上，这部分内容必须要有。你做了审评老师那边会省事，直接评估就好了，你如果不做，可以考虑拿以前那个产品的经验数据等等作参考，但是不一定管用，毕竟法规环境、要求，一直都在变严格

AUTOZAI · 发表于 2024-11-25 09:48:51

老老实实做运输验证，不要抱侥幸心理。

AaronNie · 发表于 2024-11-25 10:10:51

【时光】发表于 2024-11-25 08:42
你以前的资料可以作为等同器械，有指导原则看一下指导原则，没有指导原则有没有其他家的参考，我建议做，最 ...

老哥很稳啊

青辞 · 发表于 2024-11-25 13:35:25

延续注册可能不太需要，重新注册的话建议做一下比较好，或者参考同类型的产品是否做了。