纯化水

李银萍 · 发表于 6 天前

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纯化水检测结果未长菌为0时怎么写合适

准圣级药老 · 发表于 5 天前

写＜1。

jianing4233312 · 发表于 5 天前

＜1CFU/

柠檬糖の大叔 · 发表于 5 天前

＜1，你们文件应该有规定的吧

机智鼠 · 发表于 5 天前

在药学和医疗器械领域，纯化水是用于制备药品或清洗医疗器械的重要原料。根据《中国药典》2015版四部通则0661章节的规定，纯化水的微生物限度要求为：每1毫升纯化水中不得检出大肠埃希菌、铜绿假单胞菌等特定致病菌，同时需控制总菌落数不得超过100CFU/mL。

当纯化水的检测结果未长菌（即菌落总数为0）时，可以表述为“本品经检测，菌落总数小于100CFU/mL，符合《中国药典》2015版四部通则0661章节对纯化水的要求。”这样的表述既准确又专业，同时也明确了所依据的法规标准。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

[质量信息化] 纯化水

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