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[无菌&限度检查] 有没有做过透明质酸钠的微生物限度检测的啊?

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发表于 2024-11-26 08:17:28 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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要用到透明质酸酶,很贵,有什么好的推荐吗?控制菌检测时是用的1:20的供试液取20ml至200mlTSB里面吗?从没做过求指点。
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药徒
发表于 2024-11-26 08:50:44 | 显示全部楼层
这个要先做方法适应性试验,1:20是适用性试验方案里的吗?如果是就按此比例做
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药生
发表于 2024-11-26 09:31:23 | 显示全部楼层
1. **关于透明质酸酶替代品(如果是想寻找更经济的方式)**
   - 透明质酸酶价格较高,如果是用于某些特定的实验或应用场景,首先需要明确它的用途。如果是在化妆品行业用于促进透明质酸的吸收等相关用途,可以考虑优化配方,通过调整其他成分的比例或添加促进吸收的辅助成分来减少透明质酸酶的使用量。不过,在一些医疗用途(如促进药物扩散等)中,可能较难找到替代物,因为透明质酸酶的酶促作用具有特异性。
   - 寻找供应商也是一个办法。可以多咨询几家生物试剂供应商,比较价格和产品质量。有时候,一些新的或不太知名的供应商可能会提供更有竞争力的价格或者促销活动。另外,关注行业展会、专业论坛等,可能会发现一些新的、成本较低的透明质酸酶来源或者相关技术。
2. **控制菌检测供试液的制备和接种量**
   - 在控制菌检测中,供试液的制备和接种量有一定的标准和方法。一般来说,对于1:20的供试液取量和接种到TSB(胰酪大豆胨液体培养基)的量会根据具体的检测要求和标准操作规程(SOP)来确定。
   - 不同的产品类型(如药品、食品等)和检测目的(如检测特定的有害菌等)可能会有不同的规定。不过,您提到的取20ml1:20供试液至200ml TSB这种情况,在某些微生物限度检查方法中可能是合理的,这种稀释可以使微生物分布更均匀,便于后续的培养和计数。但一定要参考相关的药典(如《中国药典》、《美国药典》等)或者行业标准来确定正确的操作步骤。
   - 例如,在药品微生物限度检查中,操作过程要保证无菌操作,防止外界微生物的污染。在制备供试液时,需要充分振摇或者均质,使样品中的微生物均匀分散。接种后的TSB培养瓶要在适宜的温度(如30 - 35℃)和时间(根据不同的控制菌要求,一般18 - 24小时等)下进行培养,然后观察是否有目标控制菌的生长迹象,如浑浊、沉淀、变色等现象。
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 楼主| 发表于 2024-11-26 10:06:15 来自手机 | 显示全部楼层
ilovehusky 发表于 2024-11-26 08:50
这个要先做方法适应性试验,1:20是适用性试验方案里的吗?如果是就按此比例做

药典上规定的
image.jpg
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 楼主| 发表于 2024-11-26 10:10:33 来自手机 | 显示全部楼层
ilovehusky 发表于 2024-11-26 08:50
这个要先做方法适应性试验,1:20是适用性试验方案里的吗?如果是就按此比例做

就是药典一部增补本里面的料,名字是玻璃酸钠
image.jpg
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 楼主| 发表于 2024-11-26 10:13:00 来自手机 | 显示全部楼层
ALPACA 发表于 2024-11-26 09:31
1. **关于透明质酸酶替代品(如果是想寻找更经济的方式)**
   - 透明质酸酶价格较高,如果是用于某些特定 ...

控制菌是每1g不得检出,所以我是想可能要取20ml,但考虑加到100mltsb里面,可能有点太多了,所以考虑200mltsb更好一点
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药徒
发表于 2024-11-26 10:21:50 | 显示全部楼层

药典上的方法可不是说直接就拿来用的,你还是得做方法适用性的
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药徒
发表于 2024-11-26 11:10:44 | 显示全部楼层
蒲公英667871201 发表于 2024-11-26 10:13
控制菌是每1g不得检出,所以我是想可能要取20ml,但考虑加到100mltsb里面,可能有点太多了,所以考虑200m ...

通则里有写,你的TSB的用量也是要应该验证的, 20ml加100mlTSB不算多,你也可以再方法开发的时候,选1:10的供试液加100TSB里,能成功就可以输出到你的SOP里,以后按此方法做就是
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药徒
发表于 2024-11-26 11:12:53 | 显示全部楼层
蒲公英667871201 发表于 2024-11-26 10:10
就是药典一部增补本里面的料,名字是玻璃酸钠

那就可以参考此方法做方法适应性检测试验,按出方案,再实施此方案,成功后出报告,输出此检验方法在你的SOP里,以后检验按此SOP实验
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 楼主| 发表于 2024-11-26 12:09:56 来自手机 | 显示全部楼层
ilovehusky 发表于 2024-11-26 11:10
通则里有写,你的TSB的用量也是要应该验证的, 20ml加100mlTSB不算多,你也可以再方法开发的时候,选1:1 ...

好的谢谢,做不了1:10的因为样品只给一份,只能从1:20的供试液中取
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 楼主| 发表于 2024-11-26 12:11:54 来自手机 | 显示全部楼层
ilovehusky 发表于 2024-11-26 11:12
那就可以参考此方法做方法适应性检测试验,按出方案,再实施此方案,成功后出报告,输出此检验方法在你的 ...

样品少得可怜,就是想问问有没有人做过给点参考意见,可能只允许我一次成功
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 楼主| 发表于 2024-11-26 12:12:24 来自手机 | 显示全部楼层
Jpz77n2yf 发表于 2024-11-26 10:21
药典上的方法可不是说直接就拿来用的,你还是得做方法适用性的

好的,这个我知道。
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