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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 器械注册 › 铝箔顶头袋密封性
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铝箔顶头袋密封性

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KOBE1994
发表于 2024-11-29 09:25:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好，新买的铝箔袋需要做密封性能检测，用的粗大气泡泄露法。是放在水下2.5cm，1.25kpa，没有连续气泡，就合格吗？

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abcd8848
药生
发表于 2024-11-29 10:41:42 | 显示全部楼层
按照软包装密封性检查法，应当是30S内达到27kpa，保持30s，无连续气泡产生，袋内无液体渗入
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KOBE1994
 楼主| 发表于 2024-11-29 10:56:22 来自手机 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2024-11-29 10:41
按照软包装密封性检查法，应当是30S内达到27kpa，保持30s，无连续气泡产生，袋内无液体渗入

27kpa吗，到2kpa特卫强部分就开始冒泡了
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abcd8848
不是吧，我们的可以达到60kpa  详情 回复 发表于 2024-11-29 11:26
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abcd8848
药生
发表于 2024-11-29 11:26:39 | 显示全部楼层
KOBE1994 发表于 2024-11-29 10:56
27kpa吗，到2kpa特卫强部分就开始冒泡了

不是吧，我们的可以达到60kpa
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DavidKwok
药徒
发表于 2024-11-29 12:01:38 | 显示全部楼层
铝箔袋不太清楚，但我们的复合膜袋，是负压到85KPa、保持30~60秒，没有连续气泡产生的，算合格。
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KOBE1994
 楼主| 发表于 2024-11-29 12:18:13 来自手机 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2024-11-29 11:26
不是吧，我们的可以达到60kpa

请问是哪一个标准呢
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abcd8848
GBT 15171-1994软包装件密封性能试验方法；  详情 回复 发表于 2024-11-29 14:21
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abcd8848
药生
发表于 2024-11-29 14:21:06 | 显示全部楼层
KOBE1994 发表于 2024-11-29 12:18
请问是哪一个标准呢

GBT 15171-1994软包装件密封性能试验方法；
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lootion12
药徒
发表于 2024-11-29 19:34:15 | 显示全部楼层
问下设备叫什么名称？在哪里可以买到
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KOBE1994
 楼主| 发表于 2024-12-3 10:01:07 来自手机 | 显示全部楼层
lootion12 发表于 2024-11-29 19:34
问下设备叫什么名称？在哪里可以买到

我们用的泄露与密封强度测试仪，用的正压法
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