溶出度测定

Qk5ale8s2 · 发表于 2024-12-2 21:22:13

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溶出度偏低可能原因有哪些？排除人为原因，实验室系统误差方面

wzzz2008 · 发表于 2024-12-3 08:24:43

那就是产品原因了呗

预感 · 发表于 2024-12-3 08:29:30

你把最大的两个原因排了

18242369039 · 发表于 2024-12-3 08:43:03

产品硬度大

seo_0401 · 发表于 2024-12-3 08:50:08

是不是测定方法的问题？试一下进样盘控温~

1402718978 · 发表于 2024-12-3 09:11:05

排除你所说的两个，那还有啥？产品自身和测定方法？

抱琴揽风 · 发表于 2024-12-3 13:48:32

先从实验室找原因，比如人员操作、溶出仪校准、溶出介质、温控、转速等等。如果实验室因素排除，那就从产品上找原因，比如硬度、脆碎度、片厚、崩解现象、压片工艺控制情况、压片前颗粒控制情况等。

可爱的飞龙 · 发表于 2024-12-3 16:49:37

转篮的目数是不是小了

一指拈花 · 发表于 2024-12-7 16:32:10

既然含量都没问题，那么就优化辅料，并在制剂过程中稍加注意即可

[质量保证QA] 溶出度测定