关于环测动静态的疑问

米西米西西米露

如图，请问洁净室正常运行，但是里面的设备处于待机状态，无生产人员在场，算是静态吗？求解答

超大的榴莲

算的，14644或者16292中都有描述。

米西米西西米露

超大的榴莲 发表于 2024-12-4 09:45
算的，14644或者16292中都有描述。

静态：洁净室建成且设备就位，按议定的方式运行
动态：洁净室或设施按议定的方式运行
我的理解是，静态如果是设备可以待机状态，表述应该于动态的一致。不知道是不是我的理解有偏差

ALPACA

这种情况通常被认为是静态。

1. **静态的定义及特点**
   - 在洁净室环境的相关概念中，静态是指洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，工艺设备已安装，所有动力接通并运行，但无生产人员的状态。
   - 此时，设备虽然处于待机状态，但洁净室的空气净化系统依然在正常运行，整个环境的尘埃粒子数、微生物数等关键指标处于一个相对稳定的状态，符合静态的基本特征。因为在静态条件下，重点关注的是环境本身以及设备在无人操作情况下的洁净程度和稳定性。
2. **与动态的区别**
   - 动态是指洁净室（区）处于正常生产运行的状态，有操作人员进行正常的生产活动。在动态情况下，人员的活动、设备的运行（包括正常生产运行而非仅仅待机）等因素都会对洁净室的环境产生额外的影响，如人员走动会增加尘埃粒子的产生，设备的生产操作可能会产生更多的微粒和微生物散发等情况。
   - 而在设备待机且无人员在场的情况下，不存在这些由于人员和生产活动带来的动态干扰因素，所以更符合静态的定义。
3. **实际应用中的意义**
   - 在洁净室的验证和日常监测中，静态条件下的环境监测数据（如空气洁净度等级、温湿度、压差等）是评估洁净室基础性能的重要依据。这些数据可以用于判断洁净室在没有生产活动干扰时是否能够达到设计的洁净标准。
   - 例如，在药品生产的洁净室中，通过静态监测可以确保在生产开始前，环境符合药品生产的基本洁净要求，为后续的动态生产提供一个良好的基础环境。如果静态环境不符合标准，那么在动态生产时，由于人员和设备的进一步干扰，更难以保证药品生产环境的质量。

超大的榴莲

米西米西西米露 发表于 2024-12-4 10:05
静态：洁净室建成且设备就位，按议定的方式运行
动态：洁净室或设施按议定的方式运行
我的理解是，静态 ...

表述与动态一致？啥意思，是标准还是描述？

老K

这不是标准的静态么，这不算的话，哪样算呢？

吸入粉

你指的设备待机是什么，生产过程中的停机，还是只是设备风机运转？非生产活动、无人员活动就是静态。

1761696964

日常环境监测是否要考虑静态监测？频次怎么定呢？