YYT 0033 无菌医疗器械生产洁净室（区）确认及监测要求什么时候发布啊？

545088794 · 发表于 2024-12-4 13:34:42

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有没有人知道新版的 YY/T 0033 无菌医疗器械生产洁净室（区）确认及监测要求什么时候发布？

Nd9fdeb8f · 发表于 2024-12-4 13:43:07

9月还是10月才发的征求意见稿，再怎么也得明年年底或后年吧，甚至可能更晚。

ZY0104 · 发表于 2024-12-4 16:09:18

你们不觉得0033既老又碍事，还不得不遵从吗。一个周一次的沉降菌做的麻木了。

tsundoku12 · 发表于 2024-12-4 16:45:05

ZY0104 发表于 2024-12-4 16:09
你们不觉得0033既老又碍事，还不得不遵从吗。一个周一次的沉降菌做的麻木了。

可以买设备做浮游菌？

ZY0104 · 发表于 2024-12-4 17:04:09

tsundoku12 发表于 2024-12-4 16:45
可以买设备做浮游菌？

浮游菌设备是有的，但是我们也没有按季度进行浮游菌的监测。

tsundoku12 · 发表于 2024-12-5 12:44:19

ZY0104 发表于 2024-12-4 17:04
浮游菌设备是有的，但是我们也没有按季度进行浮游菌的监测。

不是二选一嘛，你觉得沉降菌检测频率太高麻烦就做浮游菌呗

jianing4233312 · 发表于 2024-12-5 14:38:16

ZY0104 发表于 2024-12-4 16:09
你们不觉得0033既老又碍事，还不得不遵从吗。一个周一次的沉降菌做的麻木了。

可以考虑做浮游菌，一季度一次嘎嘎香

YYT 0033 无菌医疗器械生产洁净室（区）确认及监测要求 什么时候发布啊？