委托生产的相关问题

汉字太少

委托生产的时候，必须是受托方的人员操作生产设备吗？委托方可以操作吗？

wzzz2008

如果全都是委托方的人，没有受托方的人，那么你这叫场地租借，不叫委托生产
如果个别委托方的人，那么，参照受托方的管理要求，完成培训，做好记录就好。

余默

应当就是委托方操作

汉字太少

余默 发表于 2024-12-5 15:33
应当就是委托方操作

应当？有什么依据吗？

18242369039

余默 发表于 2024-12-5 15:33
应当就是委托方操作

你这是场地租用了

闰土仍是少年

工艺转移时可以，转以后还要委托方操作，是转移没成功吗？

丫头12345

曾经遇到过  持有人和受托方同为集团内子公司   持有人因整体搬迁建设新厂  就把所有工人派遣到受托方与受托方的工人一起进行药品生产  

绿豆芽

这是我们的委托合同，你的设备被征用了！

汉字太少

丫头12345 发表于 2024-12-5 17:15
曾经遇到过  持有人和受托方同为集团内子公司   持有人因整体搬迁建设新厂  就把所有工人派遣到受托方与受 ...

这个应该可以。

ALPACA

1. **法规要求与一般原则**
   - 在委托生产的情况下，从法规和质量管理规范角度，并没有绝对禁止委托方人员操作生产设备，但通常更倾向于由受托方人员操作。这是因为受托方是生产场地和设备的实际管理者，其人员经过相关培训，熟悉生产环境、设备操作流程和质量控制体系。例如，在药品委托生产中，药品生产质量管理规范（GMP）要求生产过程应当由经过适当培训的人员进行操作，以确保产品质量和符合法规要求。

2. **委托方操作设备可能存在的问题**
   - **培训与资质差异**：委托方的人员可能未充分熟悉受托方的生产设备和特定的操作程序。不同的生产设备可能有其独特的操作规范、维护要求和安全注意事项。如果委托方人员没有经过受托方的全面培训，可能会因操作不当导致设备损坏、生产故障，甚至影响产品质量。例如，对于高精度的制药设备，如冻干机，其操作需要熟悉设备的真空系统、制冷系统和加热系统等复杂部件，未经培训的人员可能会误操作，导致冻干过程失败，产品质量受损。
   - **质量责任界定模糊**：当委托方人员操作设备时，一旦出现质量问题，如产品不符合质量标准，责任界定可能会变得复杂。在正常情况下，受托方对生产过程和产品质量承担主要责任。但如果委托方人员参与操作，就很难分清是委托方操作失误还是受托方原有的生产体系问题导致的质量缺陷。这可能会引发双方之间的争议，增加质量风险和管理成本。
   - **生产管理混乱风险**：委托方人员频繁参与设备操作可能会扰乱受托方的正常生产秩序。受托方通常有自己的生产计划、人员调度和质量控制流程，委托方人员的介入可能会干扰这些流程的连贯性和稳定性，影响整体生产效率和产品质量的可控性。

3. **如果委托方需要操作设备的情况**
   - **特殊情况说明**：在某些特殊情况下，委托方人员可能需要操作设备。例如，对于一些高度专业化的、基于委托方独有技术或专利的生产环节，委托方的技术人员可能更了解关键操作要点。此时，委托方和受托方需要在委托生产协议中明确规定委托方人员操作设备的具体范围、条件和责任。
   - **严格的条件要求**：如果委托方人员操作设备，必须经过受托方严格的培训和考核，确保其具备操作设备的能力和知识。培训内容应包括设备的基本原理、操作规程、安全注意事项、清洁维护要求和质量控制要点等。同时，委托方人员在操作过程中应遵守受托方的生产管理制度和质量控制要求，并且所有操作活动都应记录在案，以便进行追溯和质量审查。此外，委托方和受托方还需要共同制定明确的质量责任划分条款，以应对可能出现的质量问题。

在委托生产中，虽然不是绝对禁止委托方人员操作生产设备，但为了确保产品质量、生产秩序和责任明确，一般由受托方人员操作设备。如果委托方需要操作设备，需要满足严格的条件并在协议中明确责任。

抱琴揽风

啥活都让委托方干了，还要受托方还干啥？

追风-

如果你们的委托方员工也在受托生产批记录上签字，那么委托方就可以操作。如果只是受托方的员工签字，人家当然不放心你来操作，万一你失误，还是人家受托方背锅。