现场qa转岗验证qa

刀口Y · 发表于 2024-12-9 08:48:53

daocaoren112 发表于 2024-12-9 08:35
我不是做验证的啊，跟验证的有接触，所以有点小的感触。
验证做好了，真的会省很多其他部门的事情，做不 ...

验证也提供不了数据啊，给的只是方案和现场指导，小型设备可以自己搞，大型设备这些搞不动，也需要设备、生产部门配合，不是说推卸责任，工作做不走上面领导不骂？工资高点没压力啊，搞不好哪天就走了

Hannibaldii · 发表于 2024-12-9 08:54:39

直接说明，或者跳槽，验证也不难学

13712754309 · 发表于 2024-12-9 08:57:01

问你的领导

机智鼠 · 发表于 2024-12-9 08:57:09

作为一名药学和医疗器械领域的专家，对于“现场QA如何转岗到验证QA”这一问题，建议如下：

1. **提升专业技能**：深入学习GMP指南（如2010版）中的验证内容，掌握验证方案的起草与审核、URS审核、风险评估等关键技能。

2. **积累实践经验**：多参与现场实操，了解产品工艺、质量标准及设备性能，这是转岗到验证QA的重要基础。

3. **增强理论素养**：多阅读相关专业书籍，提升自己的理论水平，以便更好地理解和执行验证工作。

4. **关注法规动态**：及时更新法规和SOP知识，确保验证工作符合最新的法规要求。

5. **提升英语能力**：在药学和医疗器械领域，英语是重要的工作语言，提升英语能力有助于更好地进行国际交流和合作。

综上所述，现场QA转岗到验证QA需要全面提升专业技能、积累实践经验、增强理论素养、关注法规动态以及提升英语能力。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

xiaoxiaocui · 发表于 2024-12-9 09:13:29

daocaoren112 发表于 2024-12-5 15:59
学的更多，现场QA没啥前途的。

工厂是生产产品的，大家都是围着生产转，也只有现场离生产最近。认真做出来的现场qa，基本上啥都懂了，其他模块都很局限。

daocaoren112 · 发表于 2024-12-9 09:17:55

刀口Y 发表于 2024-12-9 08:48
验证也提供不了数据啊，给的只是方案和现场指导，小型设备可以自己搞，大型设备这些搞不动，也需要设备、 ...

主要的就是方案和思路啊。
我遇到的很多都是方案都让别人弄，操作就不用说了，然后把数据收集，写成报告，功劳就是自己的了，这是人干的事情？
大型设备，厂家会给的，这个倒是不用操太多心。
所以，一个好的验证人员，是多么的重要。值钱也划算啊。

daocaoren112 · 发表于 2024-12-9 09:31:19

xiaoxiaocui 发表于 2024-12-9 09:13
工厂是生产产品的，大家都是围着生产转，也只有现场离生产最近。认真做出来的现场qa，基本上啥都懂了，其 ...

现场QA就和QC差不多，学的东西不多，很快就学的差不多了，最多1-2年。
这后面的时间，你就需要考虑换其他的了，QA要求的就是广，最好转体系，然后注册。

超大的榴莲 · 发表于 2024-12-9 09:44:31

daocaoren112 发表于 2024-12-5 15:59
学的更多，现场QA没啥前途的。

现场QA不是没前途，只是在国内的大环境下，现场QA得不到重视，反而成了背锅位。我也是现场QA，也有了转岗或转行的想法。

daocaoren112 · 发表于 2024-12-9 10:13:53

超大的榴莲发表于 2024-12-9 09:44
现场QA不是没前途，只是在国内的大环境下，现场QA得不到重视，反而成了背锅位。我也是现场QA，也有了转岗 ...

这这个论坛，谈论国外的岗位，没啥意思

国外的操作员都很舒服。
年轻，可以考虑转行，过三十，就别想转行了，代价有大点。
要是家里有矿，当我没说。

药圈毒奶 · 发表于 2024-12-9 10:43:48

现场QA连验证都不会吗

chenhnogjiao · 发表于 2024-12-9 16:23:36

我就是现场直接转了验证，刚好公司有需求，自己也想往其他岗位发展。

风生水起n0h · 发表于 2024-12-9 22:32:14

chenhnogjiao 发表于 2024-12-9 16:23
我就是现场直接转了验证，刚好公司有需求，自己也想往其他岗位发展。

怎么做的，大佬方便请教一下吗

官方提醒： · 发表于 2024-12-10 08:46:04

验证还需要QA陪同吗

xulanlan512002 · 发表于 2024-12-10 08:49:36

只要你想，验证QA又有空缺，可以跟领导说说，自己多看看验证方面的法规，GMP指南多看看，没什么难度。

hdz0750 · 发表于 2024-12-10 11:18:36

这辈子打工是不可能的事

做什么QA都是殊途同归。

wulaala · 发表于 2024-12-10 13:20:29

干的东西都差不多，验证QA就相当于是把现场QA监管的关键项进行文件管理，额外的就是建立验证体系

黑泥哥 · 发表于 2024-12-10 16:46:56

会工艺验证，会操作仪器，会起草方案，懂得相关法规要求你就可以去申请做验证QA的。

怡红丶小爷 · 发表于 2024-12-11 08:20:04

进来观望一下

花满楼 · 发表于 2024-12-11 13:18:10

daocaoren112 发表于 2024-12-5 15:59
没经验的，不会有人要的

不一定，看领导，我们这里之前没干过验证的，都可以直接面试进来干验证。

小杨1234567 · 发表于 2024-12-11 14:36:10

daocaoren112 发表于 2024-12-5 15:59
没经验的，不会有人要的

能让面试官觉着你没经验但是知识储备量足够、学习能力强，也会要的

[质量保证QA] 现场qa转岗验证qa

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