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[文献分享] 仪器设备确认相关参考标准文件及部分方案示例

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白天的星星v2r

发表于 2024-12-6 13:16:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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USP、OMCL、HPLC、GC、IR、UV、稳定性考察设备、干燥箱（鼓风+真空）、蒸汽灭菌器、医用冷藏箱、电子天平、超净工作台、生物安全柜、氮气、计算机化系统等，有用点个小心心~

分析仪器确认(AIQ)(USP-1058)(中英文).pdf

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欧盟OMCL仪器确认：附件1-HPLC仪器确认.pdf

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欧盟OMCL仪器确认：附件2-GC仪器确认.pdf

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分析仪器验证和系统认证指南.pdf

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JJG 705-2014 液相色谱仪检定规程.pdf

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GBT 16631-2008 高效液相色谱法通则..pdf

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GBT26792-2019高效液相色谱仪.pdf

2.6 MB, 下载次数: 13

00100高效液相色谱仪运行确认方案.pdf

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高效液相色谱仪计算机系统确认方案.pdf

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JJG700-2016dz气相色谱仪.pdf

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气相色谱仪验证方案及报告.pdf

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GC-2014C 气相色谱仪计算机化系统验证.pdf

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JJF1319-2011dz红外.pdf

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GBT21186-2007dz红外.pdf

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GBT26813-2011双光束紫外可见光.pdf

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JJF1101-2019环境试验设备温度、湿度参数校准规范.pdf

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GBT 29251-2012 真空干燥箱.pdf

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GBT30435-2013电热干燥箱及电热鼓风干燥箱.pdf

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GBT32710.10-2016dz环境试验仪器及设备安全规范第10部分：电热干燥箱及电热鼓风干燥箱.pdf

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YY0086-2020医用冷藏箱.pdf

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GBT 20154-2014 低温保存箱.pdf

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ISPE 温度受控腔室及监控，2011年.pdf

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QJD 01-2010 冷藏、冷藏冷冻和冷冻陈列柜.pdf

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JJF1847-2020dz电子天平校准规范.pdf

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GBT26497-2022电子天平.pdf

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JJG99-2006砝码检定规程.pdf

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JJG1036-2022电子天平检定规程.pdf

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SNT4095.2-2017电子天平期间核查规范.pdf

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YYT 1539-2017 医用洁净工作台.pdf

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JGT292-2010dz洁净工作台.pdf

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GB 41918-2022 生物安全柜.pdf

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YY0569-2005_生物安全柜.pdf

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YY0569-2011dz 二级生物安全柜.pdf

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氮气-USPNF2021Issue3 (1).pdf

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纯氮高纯氮和超纯氮.PDF

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EV04-03氮气系统再验证方案[1].pdf

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【模版】 ERP软件系统验证方案.pdf

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GB Z 42344-2023 制药机械(设备)计算机化系统验证指南.pdf

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发表于 2024-12-6 14:04:07 | 显示全部楼层

好人一生平安

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18468126427

发表于 2024-12-6 14:45:56 | 显示全部楼层

感谢分享。收藏

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cctv20080808

发表于 2024-12-6 16:28:22 | 显示全部楼层

谢谢分享.............

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