偏差变更

起个什么名字呢 · 发表于 2024-12-6 13:46:38

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针对需要执行变更程序但是实际未执行的情况，相关部门已提前偏差，提起了偏差之后还需要写变更吗？

wzzz2008 · 发表于 2024-12-6 13:48:46

提了偏差，就可以不纠正了吗

爱笑的一天 · 发表于 2024-12-6 13:49:26

需要走变更，这是两个程序，两个不同的目的。
偏差是调查为什么没走变更，有什么风险；
变更是记录并评估变更带来的风险。

机器人账号 · 发表于 2024-12-6 13:50:55

变更申请过了，未按实施计划执行的话是要

blunk · 发表于 2024-12-6 13:54:27

需要
偏差的CA：是让你把这个未执行的项目走变更
PA：要是从体系管控上确保类似情况均需要走变更

阳光蒲照 · 发表于 2024-12-6 13:55:48

主要看你的偏差的纠正预防措施怎么搞！牵涉的变更已经完成。好好想想怎么处理！

Hello。 · 发表于 2024-12-6 14:36:55

两套程序，涉及变更时也应该按程序继续吧，偏差也需要关闭

Jx@661758 · 发表于 2024-12-6 15:07:50

提了偏差，和需要走变更流程没有管理；提偏差是为了确定为什么没走变更流程；你原该走的流程一样也不能少

鬼使神差 · 发表于 2024-12-6 15:12:10

偏差是偏差，变更是变更

擎天柱13 · 发表于 2024-12-6 16:03:47

偏差和变更是两个管理流程，需要再走变更。偏差是调查未执行变更计划的原因。

超大的榴莲 · 发表于 2024-12-6 16:12:39

提出偏差，只是针对变更计划未按计划完成的原因进行调查并提出整改措施，变更中的计划该完成的还需要完成，需要在变更中进行关联偏差，用于说明为啥没有按计划日期内完成变更措施。

18363314186陈 · 发表于 2024-12-6 20:00:15

需要，偏差（例如文档遗失、物料报废）需要通过偏差管理来启动偏差、处理、调查原因、评估，并且发生CAPA、重复偏差识别；而变更（原料供应商变更、名称变更）需要通过变更管理来审批。在QMS系统当中这是两个模块，两个模块之间需要通过各自的流程来进行处理，但是数据会存在联动的情况。

[质量保证QA] 偏差变更