原辅料到库是否需要复核毛重

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原辅料到了仓库用不用复核毛重，有没有相关法规规定咧？

逸清草堂

搞不来，大宗物料一来那么多
也没啥意义啊

机器人账号

只复核散件，整件就数一下数按整件规格计

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逸清草堂 发表于 2024-12-6 17:50
搞不来，大宗物料一来那么多
也没啥意义啊

如果供应商多给了，但是仓库这边按照物料规格的数量发给车间用，后面批记录上不就会理论跟实际对不上吗

吸入粉

13725628340 发表于 2024-12-6 22:34
如果供应商多给了，但是仓库这边按照物料规格的数量发给车间用，后面批记录上不就会理论跟实际对不上吗

你们没有盘盈盘亏吗？

13725628340

吸入粉 发表于 2024-12-7 11:33
你们没有盘盈盘亏吗？

现在好像都没做盘盈盘亏，都是车间每次算完损耗退回来的，我们这边称完料实际剩余量批记录也是有体现的，然后供应商发的物料有时候会给多，大剂量的称料还好但是如果遇到需求一两克然后没零头发了一袋25kg，车间就会出现退的比发的要多

胜利者

至少要抽样称一下

机智鼠

原辅料到库后，确实需要进行复核毛重。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）第一百一十六条规定，配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录。虽然原辅料一般仅标识净重，但接收时的重量复核通常只能称取毛重，因此需要通过称量毛重来确保实际接收的物料数量与预期一致。此外，复核过程中还需检查原辅料的外包装标签或盛装单上的品名、规格、批号、数量等信息是否与物料限额领料单及实物一致。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

时军

不必纠结这个问题，真实记录，可追溯即可。大宗物料如果一来几十吨，25kg/袋的话，总件数上千，每件都称毛重工作量大也没什么太大的意义。如果担心供应商来料短缺的话后续在每件领至车间使用时是可以发现的。正常来讲每件物料会比标示量略多一点，还是以25kg/袋举例实际净重可能有25.2kg，仓库就按25kg发，车间脱外包后可以称一下做个判断，如果相差的很明显就报异常，没有明显偏离就按25kg用，如果称出10kg就按15kg退，因为车间没办法称剩余净重。到这批物料快用完时做一个盘盈盘库

粉剂or预混剂

时军 发表于 2025-1-21 13:35
不必纠结这个问题，真实记录，可追溯即可。大宗物料如果一来几十吨，25kg/袋的话，总件数上千，每件都称毛 ...

请教
1.原料到货后的毛重还是要依据规定进行抽样，记录吧？
2.假如领料一件，仓库按照25kg/件发出了，车间领到后，称量出10kg投料，退料车间按照25-10kg=15kg零头退回给仓库，但是仓库复核的时候，发现净含量是15.20kg。对于这件零头，仓库改怎么记录，怎么处理？
如果就按照车间写的15kg将零头入库，专家组检查的时候，有可能称量零头，就无法解释多出来的200g是怎么回事；如果仓库按照15.20kg零头入库，这些数据的差异，怎么体现才能说的通？