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[缺陷整改] 药用溴化丁基橡胶塞大家鉴别实验做红外光谱了吗?

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发表于 2024-12-12 09:04:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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此次缺陷提出:溴化丁基橡胶塞入场检验鉴别实验需至少每半年检测一次,项目包含硝酸银鉴别喝红外分光谱测定法(YBB00262004)第三法
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药生
发表于 2024-12-12 09:09:31 | 显示全部楼层
这是怎么考虑的呢?
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药徒
发表于 2024-12-12 09:53:57 | 显示全部楼层
不太科学啊。要么按入厂批次逐批检验,要么规定每N批中抽检1批。每半年1次到底该如何执行?还是要根据样品的批次数设定比较合理。
半年有可能都没有1批新包材入库,要么有若干批次,不确定性很强的。

点评

强烈同意~  发表于 2024-12-12 10:00
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药徒
发表于 2024-12-12 10:08:11 | 显示全部楼层
liliang810804 发表于 2024-12-12 09:53
不太科学啊。要么按入厂批次逐批检验,要么规定每N批中抽检1批。每半年1次到底该如何执行?还是要根据样品 ...

赞同。
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药师
发表于 2024-12-13 08:38:45 | 显示全部楼层
规程要适用,不可将自己套牢。
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发表于 2024-12-15 11:16:34 来自手机 | 显示全部楼层
上这条缺陷的依据是什么?
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发表于 2024-12-15 11:18:05 来自手机 | 显示全部楼层
YBB上面有规定吗?在哪里规定了吗?
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药徒
发表于 2024-12-15 11:36:16 | 显示全部楼层
哪里的专家提的问题,想提高要求反而显示这水平太低吧。
另外,这缺陷提的环境或是背景没有反馈出来,不好全面评判。
这个物料到货请检频率应该不会太高吧?建议批批进行检测。
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