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[生产运营] 75%乙醇可直接喷洒洁净服消毒吗?

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发表于 2024-12-12 14:17:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请教一下,洁净区内人员应注意消毒,我们一般采用75%乙醇消毒,进行消毒时,为了保证消毒的全面性,可以将75%乙醇直接喷洒到洁净服上吗?喷洒到洁净服上对于消毒来说是更好还是不利于消毒呢?
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药士
发表于 2024-12-12 14:27:06 | 显示全部楼层
喷洒洁净服?你们是认为洁净服不干净,带菌了?洁净服清洗没有消毒吗?75%乙醇对裸露的双手就好了
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大师
发表于 2024-12-12 14:27:09 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,75%乙醇是一种常用的消毒剂,其有效性已被广泛认可。然而,直接将75%乙醇喷洒到洁净服上进行消毒并不是最佳做法。

洁净服通常由特殊材料制成,这些材料可能对乙醇敏感,长期使用可能导致材料性能下降或损坏。此外,乙醇的挥发性较强,直接喷洒可能导致消毒效果不均匀,难以确保全面覆盖。

根据相关法规和指南,洁净服的消毒应遵循特定的程序和方法。例如,可以使用紫外线消毒或其他适用于洁净服材料的消毒剂。在实际操作中,建议参考《药品生产质量管理规范》等相关标准,确保消毒过程符合要求。

总的来说,虽然75%乙醇是一种有效的消毒剂,但直接喷洒到洁净服上并不是推荐的做法。应选择适合洁净服材料的消毒方法,并遵循相关法规和指南进行操作。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-12-12 14:28:56 | 显示全部楼层
没有做过相关的测试,我只是随口说一下参考的例子,你可以做一些测试来检验是否可以。75%乙醇也是含有水的呀,那穿在身上,皮肤表面的水溶性的东西就有可能从洁净服里传递到外面,然后万一触碰到了哪里不该碰的地方呢?
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药生
发表于 2024-12-12 19:33:50 | 显示全部楼层
75%乙醇喷洒到衣服上的做法不可取,既影响人员穿着舒适度,也可能会对人员操作活动产生干扰或影响。
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 楼主| 发表于 2024-12-22 15:56:30 | 显示全部楼层
13712754309 发表于 2024-12-12 14:27
喷洒洁净服?你们是认为洁净服不干净,带菌了?洁净服清洗没有消毒吗?75%乙醇对裸露的双手就好了

我们还是以预防为主,隔一段时间消一次毒,只是想着消毒范围再广一点,就连洁净服一块消着,就是不知道这样的效果还有影响,所以咨询一下各位老师。
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 楼主| 发表于 2024-12-22 15:58:55 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2024-12-12 19:33
75%乙醇喷洒到衣服上的做法不可取,既影响人员穿着舒适度,也可能会对人员操作活动产生干扰或影响。

这个操作活动的干扰和影响是指酒精挥发影响产品?

点评

不清楚你们洁净服的使用环境。对于洁净级别要求高的环境,通常使用灭菌后的洁净服或者使用一次性的无菌洁净服。对于频繁操作可能导致污染的比如手部、肘部等部位,会采用75%乙醇喷洒消毒。但是对洁净服大面积采取75%  详情 回复 发表于 2024-12-23 11:15
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 楼主| 发表于 2024-12-22 16:02:28 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2024-12-12 14:27
在药学和医疗器械领域,75%乙醇是一种常用的消毒剂,其有效性已被广泛认可。然而,直接将75%乙醇喷洒到洁净 ...

老师,您说的有道理,我主要是想问一下在生产过程中,人员在进行操作前或定时的消毒,可不可以把洁净服一块喷洒消毒,喷洒到洁净服上是否 可行?
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药徒
发表于 2024-12-22 17:41:20 | 显示全部楼层
喷撒,为啥不喷,B级灌封区域,如果要开门操作,人员不进行消毒加自净吗?哪怕是C级也需要嘛,轧盖、终灭灌封等等,我们集采飞检的时候老师还要求我们指定位置进行乙醇喷撒消毒,不能喷了就马上开门操作什么的。
就衣服来讲,B级都是穿的双层洁净服,75乙醇的雾滴还没穿透就快干了
不用乙醇用杀孢子剂也不行嘛,味道太大,对皮肤和衣服腐蚀性更强了
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药生
发表于 2024-12-23 11:15:11 | 显示全部楼层
qq821885840 发表于 2024-12-22 15:58
这个操作活动的干扰和影响是指酒精挥发影响产品?

不清楚你们洁净服的使用环境。对于洁净级别要求高的环境,通常使用灭菌后的洁净服或者使用一次性的无菌洁净服。对于频繁操作可能导致污染的比如手部、肘部等部位,会采用75%乙醇喷洒消毒。但是对洁净服大面积采取75%乙醇喷洒,乙醇喷洒极可能残留大量液滴或雾滴,是否对产品质量产生影响不好说。如果怕操作时间长了洁净服会污染,可以制定上班操作期间的洁净服更换周期。
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