QA检查微生物实验室，发现台账与实物少了一块平皿

leo3218

QA检查微生物实验室，发现台账与实物少了一块平皿，然后说物料不平衡，不符合GMP，这到底是否符合GMP检查吗？

紫宵

固定资产盘点就固定资产盘点，账物不符就去找原因，做盘盈盘亏

依然星期三

少一块问题不大拉

leo3218

还要写整改报告，这到底怎么整改啊？

琦瑞福生

你们qa还是太闲了，还给你们盘库

ZYY123456

QA太咸了，让领导给他们发点糖  找点事做

xana

要看你们的平皿是干嘛用的。QA提出质疑的根据是什么。然后实在点儿的，就是你们确实是未做好平衡，赶紧去找原因是正经。
而不是质疑QA这个下结论是不是合适。当然是不是要写整改报告要根据你们调查的根本原因，评估影响决定具体的处理方式。

八档丶电风扇

物料不平衡肯定是有问题的，培养基出入库都是有领用台账，实物少了那会去哪里呢？是不是拿去造价结果去了？
如果是检查老师抓到那就不好解释了，
调查报告随便编一个理由（谁拿多了一个，已经销毁了），
整改就是定期盘点，领用的时候注意一下数量（人多可以第二人复核），
而且领培养基为什么一个平皿一个平皿领，一袋一袋领不就可以减少出问题的概率了吗，后期盘点也简单

在下潘洛斯

一皿一结果 多领的一个拿去做什么了

黑喵警长

我是QA，个人标准，没啥水平的QA，才会挑这种问题。
完全按照条条框框，物帐不平衡，的确违反GMP。
比如，菌种台账不平衡。这个就比较严重。
但是，碟子这东西，反正我是不会提的。
想提，随便就二三十条了，提这东西干啥

逸清草堂

建议你下班拿个麻袋套头揍他一顿吧
就是欠打，还整改报告

Jpz77n2yf

这事往小了说是小事，但是细细延申一下可是可以说出大问题的。

wzzz2008

黑喵警长 发表于 2024-12-13 09:21
我是QA，个人标准，没啥水平的QA，才会挑这种问题。
完全按照条条框框，物帐不平衡，的确违反GMP。
比如 ...

不排除提这个问题的QA水平低看不出系统问题来。
但随便能提二三十条的企业，也只能说明质量管理水平很低。
管理水平越高，才越追究细节，因为大问题已经没有了。

wzzz2008

在下潘洛斯 发表于 2024-12-13 09:10
一皿一结果 多领的一个拿去做什么了

支持。
一皿一结果，如果少了，是不是有擅自复测的现象？如果多了，是不是有没做直接写结果的嫌疑？往小了说，就是一块皿，往大了说呢？一个会计对账的时候差了一分钱，小吧，但敢说这事儿就真的小了？
作为一线的QA，不需要过多的考虑事情的大小，是否存在系统风险，而是做好眼睛和耳朵，把真实的情况如实呈现出来，进而才能做出更系统性的判断。而不是给自己提高度，自做主张觉得这事儿是小事还是大事儿。

喜し羊ず羊る

只能是说立场的不同吧，先不考虑你们公司的实际质量体系执行情况和公司文化。
QA的观点是没问题的，物料不平衡也的确不符合GMP。如果顺着这个思路下去，应该要去追踪这一个的后续去向以及为什么会丢失/不统计在内的原因，是否会存在楼上各位大神所考虑到异常情况等等。
部门可能会感觉QA小题大做，或者QA上纲上线，但是其实这样子的QA是最好应付（或者说交涉）的，因为只需要和他讲台面的东西就好了，台面的能讲清楚或能说服对方更好，说服不了就上升层级。
至于报告这种只是个形式而已，套个偏差处理的模板也可以，实际上怎么做还是取决于实际东西用哪里去了（或者上级的意思）。

波波鱼

为啥皿会一块一块领的啊，不怕从袋里拿出来的过程污染了吗，而且不领整袋的话，剩下的怎么办，就那么放着吗？

yanbei

如果没有控制菌污染，以及和做假复测的风险，那就是给你上眼药水了，叫你规矩一点

Steven123456717

就说破损一个啊，不正常吗

leo3218

估计大家都不是一线检测人员，对于批次制备上千块平皿，然后在使用过程如何记录使用的数量记录情况不是很了解，使用过程破损几块、平皿不平整有几块、样品使用多少块、每天做多少个项目用多少种平皿，非要说会用于造价，那怎么说明都没有用。

chinsss

剩下的多了是不要紧的，供应商也会多装的嘛

使用的多了那就得找清楚原因了。。。。