标准曲线的有效期？

哈儿 · 发表于 2024-12-16 16:15:29

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各位老师们，请教一下有经验的大神。关于高效液相色谱仪和离子色谱仪采用“标准曲线法”检测产品含量时，为了避免每天重复开机进样绘制标曲，欲想采用定期更新标曲的方法，有咩有可以借鉴的标准或者法规，允许这样操作？如果允许的话，验证标准的有效性，又该采用何种方式？

seo_0401 · 发表于 2024-12-16 16:19:25

可以内部做一下标准曲线的稳定性研究，制定合理的效期~

哈儿 · 发表于 2024-12-16 16:24:15

seo_0401 发表于 2024-12-16 16:19
可以内部做一下标准曲线的稳定性研究，制定合理的效期~

所谓的稳定性研究，有不有参照？或者是否可以这样理解，用一个已知道的标准品浓度进样检测，通过标曲进行计算，允许偏差多大？才能继续使用标曲呢？有不有规定呢？

wzzz2008 · 发表于 2024-12-16 16:26:25

这应该不是做药的吧。

seo_0401 · 发表于 2024-12-16 16:27:11

这个标准需要你们内部自己评估

哈儿 · 发表于 2024-12-16 16:28:06

wzzz2008 发表于 2024-12-16 16:26
这应该不是做药的吧。

制药应该审计更严格。不是制药，就是一般的产品。请教下各位老师...

哈儿 · 发表于 2024-12-16 16:42:44

seo_0401 发表于 2024-12-16 16:19
可以内部做一下标准曲线的稳定性研究，制定合理的效期~

另外，绘制标曲时，是否需要减去空白试剂（水）的响应值，再来建立标曲呢？因为，产品含量计算时，都要扣除空白对照的浓度，才能算是最后的产品浓度。谢谢赐教

seo_0401 · 发表于 2024-12-16 16:49:26

哈儿发表于 2024-12-16 16:42
另外，绘制标曲时，是否需要减去空白试剂（水）的响应值，再来建立标曲呢？因为，产品含量计算时，都要扣 ...

标准曲线和供试品采取相同的计算方式呢

yuansoul · 发表于 2024-12-17 07:09:31

按注册标准执行

依然星期三 · 发表于 2024-12-17 08:46:58

正常情况都是每次新做标曲

[分析仪器] 标准曲线的有效期？