节假日是否需要记录温湿度记录？

WCB448013522

请问各位大佬，成品库、半成品库、原材料库对于节假日温湿度记录是如何操作的？

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“/”便可，这才是记录的真实性，除非你们有实时自动打印的

机智鼠

根据《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录，成品库、半成品库及原材料库在节假日期间仍需进行温湿度记录。具体操作如下：

1. **定时观测**：每日需定时对库内外温湿度进行观测和记录，通常在上午8～10时和下午2～4时各观测一次。

2. **记录保存**：记录资料必须妥善保存，并定期分析以掌握物品保管的规律。

3. **环境控制**：当库内温湿度不适宜时，应及时采取有效措施调节。

4. **连续记录**：GSP要求仓库的温湿度记录应连续进行，包括节假日。

以上操作确保了仓储物品的质量稳定，符合相关法规要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

WCB448013522

13712754309 发表于 2024-12-18 16:42
“/”便可，这才是记录的真实性，除非你们有实时自动打印的

如果节假日温湿度不记录，如何保证这段时间的风险？

13712754309

WCB448013522 发表于 2024-12-18 16:46
如果节假日温湿度不记录，如何保证这段时间的风险？

你们是什么产品，对温度要求那么高吗？
做个风险评估，送样检验

ty949

建议重要的区域使用自动监测温湿度的

wzzz2008

上自动监测系统，远程查看，超标自动报警。

将进酒

不记录，在线监控。国庆和五一安排人巡检

WCB448013522

13712754309 发表于 2024-12-18 16:57
你们是什么产品，对温度要求那么高吗？
做个风险评估，送样检验

常规的有源，是否也是需要有相关依据记录才能说节假日不用记录

yanbei

那你上在线温湿度记录啊，报警了就信息提醒，马上去解决

我比烟花还寂寥

上在线最好
不然早晚得落缺陷

长风破浪1

评估分险后再订措施

voldemort

平时人为记录＋温湿度在线记录，节假日是温湿度在线记录，要是成品和半成品对环境的要求高就要上温湿度控制设备

源仔

有联网小米温湿度器，设定参数报警。日常手写记录，节假日靠APP报警

linchk

温湿度自动记录仪。电子式，有纸式，都 有这种仪表。

sun°

自动监测系统，超标自动报警发短信提醒奥

jianing4233312

记和不记是两个问题，有联网功能的记录仪，有存储功能的温湿度记录仪、摄像头对着温湿度记录表、安排人记录，方法很多，但是你不记，容易被找茬

千里孤行浪天涯

关于这个，我们公司飞检被开不符合项了。换了在线监测的温湿度计，超范围报警。

15857667220

我们都是调休的，有人员值班，过年放假期间就扛了，说明理由，领导应该会做风险评估的吧，或者有报警信息