进口一类医疗器械国内生产，需要什么手续？

Forestkfx · 发表于 2024-12-19 14:32:08

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进口一类医疗器械产品，在国内有备案凭证。

现在准备国内生产，国内一类医疗厂家可以直接代工吗？

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2024-12-19 17:58:14

你的意思是进口到中国的一类产品，然后请中国的工厂代加工？
确实，这个问题好难

Eternalx9h · 发表于 2024-12-20 09:28:13

坐等大佬回复，学习一下。

Forestkfx · 发表于 2024-12-20 09:44:37

咿咿呀呀ac1 发表于 2024-12-19 17:58
你的意思是进口到中国的一类产品，然后请中国的工厂代加工？
确实，这个问题好难

是的，要不要办理进口医疗器械生产许可证

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2024-12-20 11:40:07

Forestkfx 发表于 2024-12-20 09:44
是的，要不要办理进口医疗器械生产许可证

不太懂代工哈哈，帮你顶一下，蹲个大佬解答

amily5618 · 发表于 2024-12-20 14:24:48

估计要在国内做产品备案和生产备案了

Forestkfx · 发表于 2024-12-20 16:09:06

amily5618 发表于 2024-12-20 14:24
估计要在国内做产品备案和生产备案了

谁来申请产品备案和生产备案？国内厂家，还是国外？

Forestkfx · 发表于 2024-12-20 18:03:38

一类产品可以自行生产！！

Forestkfx · 发表于 2024-12-24 11:14:46

咿咿呀呀ac1 发表于 2024-12-19 17:58
你的意思是进口到中国的一类产品，然后请中国的工厂代加工？
确实，这个问题好难

怎么操作？？？？？？？？？