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[生产制造] 关于洁净区退更的要求

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药徒
发表于 2024-12-19 22:28:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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供职过多家企业,进入洁净区更衣流程描述得很详细,关于退更,有的简单描述几个字,甚至有的只字未提。大家是否有这样的疑问,退更是否需要详细描述。我说的是C/D级,洁净服一天一换的那种情况,如果是进出每次都换的,请忽略。
另外,想调查下,C级区更衣间,是否需要在地面划线,就像B级更衣样,穿洁净鞋后,就不能过线了。咨询公司审计提出的。


补充内容 (2024-12-20 22:25):
再补充一点,进C级前,有更鞋间,隔离凳上穿上一次性鞋套,再进入更衣间穿上C级洁净服,最后穿上C级洁净鞋套。穿C级衣服和脱C级衣服在同一个房间,不是有专门的退更间。
     

补充内容 (2024-12-20 22:40):
C级退更,每个人操作不一样,有先脱手套再脱洁净服,也有最后脱手套,另外脱下衣服的存放也不一样,先不说流程是否需要一致,因是重复使用,在脱及存放过程中,应考虑降低污染。
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药生
发表于 2024-12-20 07:37:41 | 显示全部楼层
描述不清楚?

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就是想问退更脱下的衣服怎么拿到二更重新穿  详情 回复 发表于 2024-12-20 11:16
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药徒
发表于 2024-12-20 08:07:12 | 显示全部楼层
C级更衣间也需要划线,更鞋前在靠近外侧区域,更鞋后在靠近内侧区域,避免污染。
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药士
发表于 2024-12-20 08:08:12 | 显示全部楼层
重复穿,那至少要描述脱下来后如何保存。
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药徒
发表于 2024-12-20 08:37:47 | 显示全部楼层
文件要有可操作性,随便抓一个人过去,都能做到一致,这才是有指导意义
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药生
发表于 2024-12-20 10:10:42 | 显示全部楼层
D级区糙得很;C级开始那还是要注意点,简单单向流设置,把穿外衣和拖外衣房间分开,内衣公用一间衣服可以穿一天
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药生
发表于 2024-12-20 10:46:19 | 显示全部楼层
C、D级并没有说必须要有专门的退更

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为什么没有必要?因为风险较低  详情 回复 发表于 2024-12-21 14:48
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发表于 2024-12-20 10:51:58 | 显示全部楼层
CD级如果有专门的退更通道,要做一下规定
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药师
发表于 2024-12-20 11:16:04 | 显示全部楼层

就是想问退更脱下的衣服怎么拿到二更重新穿
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药徒
发表于 2024-12-20 11:39:10 | 显示全部楼层
如果没有实际物理隔离措施,就不要搞那么些虚的东西,自己骗自己。
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发表于 2024-12-20 11:41:36 来自手机 | 显示全部楼层
提一下我的个人意见啊:
1.洁净度是一天一换还是每次都换,根据风险评估和更衣验证的结果来的。
2.更衣室需要采取必要的隔离措施,可以是划线,也可以采用隔离凳等。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-20 22:43:33 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-20 22:53:28 | 显示全部楼层
fengyujing 发表于 2024-12-20 08:07
C级更衣间也需要划线,更鞋前在靠近外侧区域,更鞋后在靠近内侧区域,避免污染。

见补充描述,可能更衣流程不一样吧。我们是穿上一次性鞋套后,才进更衣室,我的理解是穿一次性鞋套后,脚所踏的地面级别都是C级,没有必要穿洁净鞋前后划线的要求。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-21 09:05:28 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-12-20 08:08
重复穿,那至少要描述脱下来后如何保存。

是的,需要考虑。我们洁净服和洁净鞋装在同一个袋子(前后袋那种)。退更时,洁净鞋像洁净服那样脱了重新装回去,然后下次进去取出来再接着穿。不知是习以为常还是没有考虑,大家都这么做,没有觉得有不妥。我认为衣服可以装回去,鞋子就不要装回去,挂在墙角,再次进入时,取下再穿,毕竟接触地面鞋子,是很“脏”的。

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那确实  详情 回复 发表于 2024-12-21 13:53
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-21 09:07:45 | 显示全部楼层
jianing4233312 发表于 2024-12-20 08:37
文件要有可操作性,随便抓一个人过去,都能做到一致,这才是有指导意义

是的,提一些基本要求和原则,没有可操作性的文件都是给自己挖坑,华而不实。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-21 09:11:29 | 显示全部楼层
hwchxj 发表于 2024-12-20 11:39
如果没有实际物理隔离措施,就不要搞那么些虚的东西,自己骗自己。

就是在骗自己,更衣间的格局以及设施布局都很难做到支持,只靠人的主观自觉性比较难。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-21 09:23:20 | 显示全部楼层
琴a53d74b6 发表于 2024-12-20 11:41
提一下我的个人意见啊:
1.洁净度是一天一换还是每次都换,根据风险评估和更衣验证的结果来的。
2.更衣室需 ...

1.洁净服是每天一换,对于这种情况,目前文件没有退更描述,相对每次洁净服都换的情况,退更描述是很有必要的,至于风险评估或者验证,新车间刚启动,暂未开始。
2.有了大致了解,有相应的隔离措施肯定好。
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药徒
发表于 2024-12-21 11:36:11 | 显示全部楼层
天涯咫尺1 发表于 2024-12-20 22:53
见补充描述,可能更衣流程不一样吧。我们是穿上一次性鞋套后,才进更衣室,我的理解是穿一次性鞋套后,脚 ...

可能会污染鞋套
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药士
发表于 2024-12-21 13:53:13 | 显示全部楼层
天涯咫尺1 发表于 2024-12-21 09:05
是的,需要考虑。我们洁净服和洁净鞋装在同一个袋子(前后袋那种)。退更时,洁净鞋像洁净服那样脱了重新 ...

那确实
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药徒
发表于 2024-12-21 14:48:22 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2024-12-20 10:46
C、D级并没有说必须要有专门的退更

为什么没有必要?因为风险较低
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